- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04337489
Utilizzo del monitoraggio remoto in casi di sospetto COVID-19 (Coronavirus) (REMOTE-COVID)
30 settembre 2024 aggiornato da: Imperial College London
UTILIZZO DEL MONITORAGGIO REMOTO nei casi sospetti di COVID-19 (Coronavirus): sperimentazione REMOTE-COVID
Lo studio mira a verificare se il deterioramento dei partecipanti dovuto al sospetto coronavirus in un luogo designato (ad es.
hotel) può essere identificato prima indossando il sensore.
Se i pazienti malati possono essere identificati precocemente, i partecipanti hanno maggiori probabilità di ottenere risultati migliori; lo studio ritiene che il sensore possa aiutarci a farlo.
Il sensore misura la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la temperatura ogni 2 minuti e questo può essere rivisto dal team clinico che si prende cura dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Imperial College London
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Viaggiatore di ritorno da un'area ad alto rischio in un aeroporto di Londra.
- Presentare sintomi lievi indicativi di Covid-19
- Impossibile autoisolarsi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- In grado di fornire il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi partecipante che revochi il proprio consenso.
- Una condizione/reazione della pelle che impedisce di indossare il sensore indossabile.
- La presenza di un pacemaker permanente o di un defibrillatore cardiaco.
- Qualsiasi forma di disturbo psichiatrico o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa ostacolare la comunicazione con il gruppo di ricerca.
- Incapacità di cooperare o comunicare con il gruppo di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deterioramento con conseguente revisione dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rilevamento del deterioramento clinico mediante sensori indossabili con conseguente revisione sanitaria (ad es.
Consultazione telefonica del medico di famiglia)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 1 anno
|
Peggioramento con conseguente ricovero in ospedale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Design of the pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV-2). Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 5;7(1):62. doi: 10.1186/s40814-021-00804-4.
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. The pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV 2). BMC Public Health. 2021 Apr 1;21(1):638. doi: 10.1186/s12889-021-10660-9.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
26 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REMOTE-COVID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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