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Utilizzo del monitoraggio remoto in casi di sospetto COVID-19 (Coronavirus) (REMOTE-COVID)

30 settembre 2024 aggiornato da: Imperial College London

UTILIZZO DEL MONITORAGGIO REMOTO nei casi sospetti di COVID-19 (Coronavirus): sperimentazione REMOTE-COVID

Lo studio mira a verificare se il deterioramento dei partecipanti dovuto al sospetto coronavirus in un luogo designato (ad es. hotel) può essere identificato prima indossando il sensore. Se i pazienti malati possono essere identificati precocemente, i partecipanti hanno maggiori probabilità di ottenere risultati migliori; lo studio ritiene che il sensore possa aiutarci a farlo. Il sensore misura la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la temperatura ogni 2 minuti e questo può essere rivisto dal team clinico che si prende cura dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • Imperial College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Viaggiatore di ritorno da un'area ad alto rischio in un aeroporto di Londra.
  • Presentare sintomi lievi indicativi di Covid-19
  • Impossibile autoisolarsi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni.
  • In grado di fornire il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi partecipante che revochi il proprio consenso.
  • Una condizione/reazione della pelle che impedisce di indossare il sensore indossabile.
  • La presenza di un pacemaker permanente o di un defibrillatore cardiaco.
  • Qualsiasi forma di disturbo psichiatrico o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa ostacolare la comunicazione con il gruppo di ricerca.
  • Incapacità di cooperare o comunicare con il gruppo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deterioramento con conseguente revisione dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
Rilevamento del deterioramento clinico mediante sensori indossabili con conseguente revisione sanitaria (ad es. Consultazione telefonica del medico di famiglia)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 1 anno
Peggioramento con conseguente ricovero in ospedale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REMOTE-COVID

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coronavirus

Prove cliniche su Sensore indossabile SensiumVitals

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