- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04337489
Einsatz der Fernüberwachung bei Verdacht auf COVID-19 (Coronavirus) (REMOTE-COVID)
30. September 2024 aktualisiert von: Imperial College London
Einsatz der Fernüberwachung bei Verdacht auf COVID-19 (Coronavirus): REMOTE-COVID-Studie
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob sich die Verschlechterung der Teilnehmerzahlen aufgrund eines Verdachts auf das Coronavirus an einem bestimmten Ort (z. B.
Hotel) können durch das Tragen des Sensors schneller erkannt werden.
Wenn erkrankte Patienten frühzeitig identifiziert werden können, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass die Teilnehmer bessere Ergebnisse erzielen. Die Studie geht davon aus, dass der Sensor uns dabei helfen kann.
Der Sensor misst alle 2 Minuten Herzfrequenz, Atemfrequenz und Temperatur und kann vom klinischen Team, das die Teilnehmer betreut, überprüft werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Imperial College London
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Rückkehrender Reisender aus einem Hochrisikogebiet in einen Londoner Flughafen.
- Leichte Symptome haben, die auf Covid-19 hinweisen
- Selbstisolation nicht möglich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer, die ihre Einwilligung widerrufen.
- Eine Hauterkrankung/Reaktion, die das Tragen des tragbaren Sensors verhindert.
- Das Vorhandensein eines permanenten Herzschrittmachers oder Herzdefibrillators.
- Jede Form einer psychiatrischen Störung oder eines Zustands, der nach Ansicht des Prüfers die Kommunikation mit dem Forschungsteam behindern kann.
- Unfähigkeit, mit dem Forschungsteam zusammenzuarbeiten oder zu kommunizieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verschlechterung, die zu einer Überprüfung durch das Gesundheitswesen führt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Erkennung einer klinischen Verschlechterung mithilfe tragbarer Sensoren, die zu einer medizinischen Überprüfung führt (z. B.
Hausärztliche telefonische Beratung)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verschlechterung, die einen Krankenhausaufenthalt zur Folge hat
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Design of the pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV-2). Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 5;7(1):62. doi: 10.1186/s40814-021-00804-4.
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. The pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV 2). BMC Public Health. 2021 Apr 1;21(1):638. doi: 10.1186/s12889-021-10660-9.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REMOTE-COVID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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