- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04337489
Gebruik van bewaking op afstand bij vermoedelijke COVID-19 (Coronavirus) (REMOTE-COVID)
30 september 2024 bijgewerkt door: Imperial College London
TOEZICHT OP AFSTAND IN VERMOEDELIJKE GEVALLEN VAN COVID-19 (Coronavirus): REMOTE-COVID-proef
Het onderzoek heeft tot doel om te zien of de verslechtering van de deelnemers als gevolg van een vermoedelijk coronavirus op een aangewezen locatie (bijv.
hotel) kunnen eerder worden geïdentificeerd door het dragen van de sensor.
Als zieke patiënten vroegtijdig kunnen worden geïdentificeerd, is de kans groter dat deelnemers betere resultaten behalen; de studie is van mening dat de sensor ons hierbij kan helpen.
De sensor meet elke 2 minuten de hartslag, ademhalingsfrequentie en temperatuur en dit kan worden beoordeeld door het klinische team dat voor de deelnemers zorgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Imperial College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Terugkerende reiziger uit een risicogebied naar een luchthaven in Londen.
- Heeft milde symptomen die wijzen op Covid-19
- Kan zichzelf niet isoleren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele deelnemers die hun toestemming intrekken.
- Een huidaandoening/reactie waardoor het dragen van de draagbare sensor wordt verhinderd.
- De aanwezigheid van een permanente pacemaker of hartdefibrillator.
- Elke vorm van psychiatrische stoornis of aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de communicatie met het onderzoeksteam kan belemmeren.
- Onvermogen om samen te werken of te communiceren met het onderzoeksteam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslechtering resulterend in een beoordeling van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Detectie van klinische achteruitgang met behulp van draagbare sensoren, resulterend in beoordeling van de gezondheidszorg (bijv.
Telefonisch consult huisarts)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verslechtering resulterend in ziekenhuisopname
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Design of the pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV-2). Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 5;7(1):62. doi: 10.1186/s40814-021-00804-4.
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. The pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV 2). BMC Public Health. 2021 Apr 1;21(1):638. doi: 10.1186/s12889-021-10660-9.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REMOTE-COVID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirus
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...VoltooidCoronavirusFrankrijk, Frans-Guyana
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Voltooid
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsVoltooidSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infectieZwitserland
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Onbekend
Klinische onderzoeken op SensiumVitals draagbare sensor
-
Medtronic DiabetesVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalVoltooidSchizofrenie | Bipolaire stoornisVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalVoltooidMultiple scleroseFrankrijk
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaBeëindigdSuikerziekte | Kritieke ziekte | Continue glucosemonitoringVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityWerving
-
Tulane UniversityVoltooidSpanning | Burn-out van het gezondheidszorgpersoneelVerenigde Staten
-
Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical CenterVoltooid
-
Keller Army Community HospitalVoltooid