Távfelügyelet használata COVID-19 (koronavírus) gyanúja esetén (REMOTE-COVID)
2024. szeptember 30. frissítette: Imperial College London
HASZNÁLAT TÁVFIGYELÉSE COVID-19 (Koronavírus) gyanús esetekben: TÁVOLI-COVID próba
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a résztvevők állapotromlása a koronavírus-gyanú miatt egy kijelölt helyen (pl.
hotel) hamarabb azonosítható az érzékelő viselésével.
Ha a beteg betegeket korán azonosítják, a résztvevők nagyobb valószínűséggel jobb eredményeket érnek el; a tanulmány úgy véli, hogy az érzékelő segíthet nekünk ebben.
A szenzor 2 percenként méri a pulzusszámot, a légzésszámot és a hőmérsékletet, és ezt a résztvevőket gondozó klinikai csapat ellenőrizheti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Imperial College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Visszatérő utazó magas kockázatú területről egy londoni repülőtérre.
- Covid-19-re utaló enyhe tünetei vannak
- Képtelen önelszigetelődni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Képes írásbeli hozzájárulást adni.
Kizárási kritériumok:
- Minden résztvevő, aki visszavonja hozzájárulását.
- Bőrbetegség/reakció, amely megakadályozza a hordható érzékelő viselését.
- Állandó pacemaker vagy szívdefibrillátor jelenléte.
- A pszichiátriai rendellenesség bármely formája vagy olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a kutatócsoporttal való kommunikációt.
- Képtelenség együttműködni vagy kommunikálni a kutatócsoporttal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi felülvizsgálatból eredő romlás
Időkeret: 1 év
|
Klinikai állapotromlás észlelése hordható érzékelőkkel, ami egészségügyi felülvizsgálatot eredményez (pl.
Háziorvos telefonos konzultáció)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: 1 év
|
Kórházi kezelést eredményező állapotromlás
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Design of the pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV-2). Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 5;7(1):62. doi: 10.1186/s40814-021-00804-4.
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. The pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV 2). BMC Public Health. 2021 Apr 1;21(1):638. doi: 10.1186/s12889-021-10660-9.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REMOTE-COVID
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .