- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04337489
Uso de monitoramento remoto em casos de suspeita de COVID-19 (coronavírus) (REMOTE-COVID)
30 de setembro de 2024 atualizado por: Imperial College London
Uso de monitoramento remoto em casos suspeitos de COVID-19 (coronavírus): ensaio REMOTE-COVID
O estudo visa verificar se a deterioração dos participantes devido à suspeita de coronavírus em um local designado (por exemplo,
hotel) pode ser identificado mais cedo usando o sensor.
Se os pacientes doentes puderem ser identificados precocemente, os participantes terão maior probabilidade de obter melhores resultados; o estudo acredita que o sensor pode nos ajudar a fazer isso.
O sensor mede frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura a cada 2 minutos e pode ser revisado pela equipe clínica que cuida dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Imperial College London
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Viajante que retorna de uma área de alto risco para um aeroporto de Londres.
- Apresentar sintomas leves indicativos de Covid-19
- Incapaz de se auto-isolar
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maior de 18 anos.
- Capaz de fornecer consentimento por escrito.
Critérios de exclusão:
- Quaisquer participantes que retirem seu consentimento.
- Uma condição/reação da pele que impede o uso do sensor vestível.
- A presença de marca-passo permanente ou desfibrilador cardíaco.
- Qualquer forma de transtorno psiquiátrico ou condição que, na opinião do investigador, possa dificultar a comunicação com a equipe de pesquisa.
- Incapacidade de cooperar ou comunicar-se com a equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deterioração resultando em revisão de saúde
Prazo: 1 ano
|
Detecção de deterioração clínica usando sensores vestíveis resultando em revisão de cuidados de saúde (por exemplo,
Consulta telefônica do GP)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospitalização
Prazo: 1 ano
|
Deterioração resultando em hospitalização
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Design of the pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV-2). Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 5;7(1):62. doi: 10.1186/s40814-021-00804-4.
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. The pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV 2). BMC Public Health. 2021 Apr 1;21(1):638. doi: 10.1186/s12889-021-10660-9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REMOTE-COVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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