Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vzdáleného monitorování v případech podezření na COVID-19 (koronavirus) (REMOTE-COVID)

30. září 2024 aktualizováno: Imperial College London

POUŽITÍ DÁLKOVÉHO MONITOROVÁNÍ v podezřelých případech COVID-19 (koronavirus): zkušební verze REMOTE-COVID

Cílem studie je zjistit, zda zhoršení stavu účastníků kvůli podezření na koronavirus na určeném místě (např. hotel) lze dříve identifikovat nošením senzoru. Pokud lze nemocné pacienty identifikovat včas, je pravděpodobnější, že účastníci budou mít lepší výsledky; studie věří, že senzor nám v tom může pomoci. Senzor měří srdeční frekvenci, dechovou frekvenci a teplotu každé 2 minuty a toto může být přezkoumáno klinickým týmem, který se o účastníky stará.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Vracející se cestující z vysoce rizikové oblasti na londýnské letiště.
  • Mít mírné příznaky svědčící pro Covid-19
  • Neschopnost se izolovat

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18 let nebo více.
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni účastníci, kteří svůj souhlas odvolají.
  • Stav/reakce pokožky bránící nošení nositelného senzoru.
  • Přítomnost trvalého kardiostimulátoru nebo srdečního defibrilátoru.
  • Jakákoli forma psychiatrické poruchy nebo stav, který podle názoru výzkumníka může bránit komunikaci s výzkumným týmem.
  • Neschopnost spolupracovat nebo komunikovat s výzkumným týmem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení, které má za následek hodnocení zdravotní péče
Časové okno: 1 rok
Detekce klinického zhoršení pomocí nositelných senzorů vedoucí ke kontrole zdravotní péče (např. telefonická konzultace praktického lékaře)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: 1 rok
Zhoršení s následkem hospitalizace
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REMOTE-COVID

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nositelný senzor SensiumVitals

Předplatit