- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04337489
Использование дистанционного мониторинга при подозрении на COVID-19 (коронавирус) (REMOTE-COVID)
30 сентября 2024 г. обновлено: Imperial College London
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДИСТАНЦИОННОГО МОНИТОРИНГА при подозрении на COVID-19 (коронавирус): исследование REMOTE-COVID
Целью исследования является выяснить, ухудшается ли состояние участников из-за подозрения на коронавирус в определенном месте (например,
отель) можно идентифицировать быстрее, если надеть датчик.
Если больных пациентов можно выявить на ранней стадии, у участников с большей вероятностью будут лучшие результаты; Исследование полагает, что датчик может помочь нам в этом.
Датчик измеряет частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и температуру каждые 2 минуты, и эти данные могут быть проверены клинической командой, наблюдающей за участниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Imperial College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Путешественник, возвращающийся из зоны повышенного риска в аэропорт Лондона.
- Имеют легкие симптомы, указывающие на Covid-19.
- Невозможно самоизолироваться
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Возможность дать письменное согласие.
Критерии исключения:
- Любые участники, отозвавшие свое согласие.
- Состояние/реакция кожи, препятствующая ношению носимого датчика.
- Наличие постоянного кардиостимулятора или кардиодефибриллятора.
- Любая форма психического расстройства или состояние, которое, по мнению исследователя, может препятствовать общению с исследовательской группой.
- Неспособность сотрудничать или общаться с исследовательской группой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ухудшение, повлекшее за собой пересмотр системы здравоохранения
Временное ограничение: 1 год
|
Обнаружение клинического ухудшения с помощью носимых датчиков, приводящее к медицинской экспертизе (например,
Консультация терапевта по телефону)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 1 год
|
Ухудшение состояния, приводящее к госпитализации.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Design of the pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV-2). Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 5;7(1):62. doi: 10.1186/s40814-021-00804-4.
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. The pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV 2). BMC Public Health. 2021 Apr 1;21(1):638. doi: 10.1186/s12889-021-10660-9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REMOTE-COVID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронавирус
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТестирование SARS Coronavirus 2 методом ОТ-ПЦРСоединенные Штаты
Клинические исследования Носимый датчик SensiumVitals
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Léman Micro Devices SAНеизвестныйКлиническая точность датчика давления основных показателей жизнедеятельности
-
The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...ЗавершенныйОбъем конечности | Измерение отекаСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesЗавершенный
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanЗавершенныйКолоректальный рак | Болезнь желудкаТайвань
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйСердечная недостаточность
-
Imperial College LondonНеизвестныйСепсис | Ухудшение, клиническоеСоединенное Королевство
-
Abbott Medical DevicesПрекращеноПерсистирующая мерцательная аритмияТайвань, Сингапур, Корея, Республика, Гонконг, Таиланд
-
Indigo Diabetes NVUniversity Hospital, AntwerpЗавершенный
-
Suranaree University of TechnologyЗавершенныйФеномен снижения электрического сопротивления внутри проводящих камер, вызывающий повышение проводящих свойствТаиланд