Fournir un aperçu et une pleine conscience pour la dysfonction érectile situationnelle (PRIMED)

BUT Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un protocole de traitement de thérapie psychosexuelle basée sur la pleine conscience (MBPST) en 6 séances à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation. Le protocole actuel est adapté d'un protocole préexistant de thérapie psychosexuelle basée sur la pleine conscience (MBPST) en 4 séances d'une étude pilote qui a déjà démontré des avantages dans le traitement de la dysfonction érectile situationnelle (DE). Les six séances comprennent des éléments de psychoéducation, de thérapie cognitive, d'entraînement à la pleine conscience et de techniques de thérapie sexuelle. Les éléments composant les six séances sont fondés sur des données probantes, car leur efficacité a été démontrée dans des échantillons féminins (p. chez les hommes atteints de DE situationnelle (H15-03172 ; publié dans Bossio et al., 2018). La justification d'une augmentation d'une approche de 4 à 6 séances est venue de l'analyse qualitative des perspectives des participants à l'étude pilote et de l'expérience de l'investigateur.

HYPOTHÈSES

1. Les hommes qui subissent un traitement MBPST montreront des améliorations post-traitement significatives lors du suivi (immédiatement après le traitement et à 1 et 4 mois après la fin du traitement), par rapport au départ, aux critères d'évaluation principaux suivants : (i) fonctionnement érectile ; (ii) détresse sexuelle ; (iii) satisfaction et plaisir sexuels.
2. Les hommes qui suivent un traitement MBPST montreront des améliorations post-traitement significatives lors du suivi (immédiatement après le traitement et à 1 et 4 mois après la fin du traitement), par rapport au départ, aux critères d'évaluation secondaires de : (i) variables psychologiques/état mental (c'est-à-dire l'anxiété); (ii) les variables liées à la pleine conscience ; et (iii) la satisfaction relationnelle. Le rôle des paramètres secondaires en tant que médiateurs des paramètres primaires du fonctionnement sexuel sera également évalué.
3. Les hommes rapporteront significativement moins d'utilisation de médicaments pour la dysfonction érectile (c'est-à-dire les inhibiteurs de la PDE5 et les injections intra-caverneuses) au suivi de 4 mois par rapport au prétraitement.

JUSTIFICATION La dysfonction sexuelle touche au moins un tiers des hommes tout au long de la vie (Laumann, Paik et Rosen, 1999) et peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie et les relations intimes (Hatzimouratidis et al., 2010). La dysfonction érectile (DE), ou l'incapacité d'atteindre et/ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante (NIH, 1993), fait partie des dysfonctions sexuelles les plus courantes chez les hommes. L'étiologie de la dysfonction érectile est complexe et peut résulter d'une variété de facteurs physiologiques (par exemple, l'âge, la santé cardiovasculaire, l'utilisation de médicaments), psychologiques (par exemple, l'anxiété) et le mode de vie (par exemple, le statut tabagique ; Nicolosi, Moreira, Shirai, Tambi, & Glasser, 2003). La DE situationnelle fait référence à la DE qui survient dans certains contextes (par exemple, avec un partenaire), mais pas dans d'autres (par exemple, la masturbation, les érections nocturnes).

Bien que des interventions pharmacologiques (c'est-à-dire des inhibiteurs de la PDE5) soient disponibles pour traiter la dysfonction érectile depuis les années 1990, l'adhésion à ces traitements est médiocre, environ 50 % des hommes ne renouvelant pas leur première ordonnance (Carvalheira, Pereira, Maroco et Forjaz, 2012 ; Hanash, 1997), malgré la restauration des érections (Giannitsas, Konstantinopoulos, Patsialas, & Perimenis, 2008). Cette faible adhésion aux traitements pharmacologiques suggère qu'il existe des aspects de la dysfonction érectile, au-delà de la rigidité des érections, qui ne sont pas traités par les médicaments. Cela peut être particulièrement vrai dans le cas de la DE situationnelle, où les facteurs psychogènes jouent un rôle majeur (McCabe et al., 2016).

Il existe de plus en plus de preuves documentant les avantages de la MBCT pour les femmes atteintes de dysfonction sexuelle (Brotto, Basson, & Luria, 2008; Brotto et al., 2008; Brotto et al., 2012; Brotto, Seal, & Rellini, 2012; Brotto & Basson , 2014 ; Paterson, Handy et Brotto, 2017). De plus, les chercheurs ont récemment adapté un protocole MBPST préexistant en 4 séances, qui s'était déjà révélé efficace dans le traitement de la dysfonction sexuelle féminine, pour répondre aux besoins des hommes souffrant de dysfonction érectile situationnelle et l'ont testé en groupe ( H15-03172). Nos données pilotes suggèrent des avantages significatifs pour les hommes atteints de dysfonction érectile situationnelle (Bossio, Basson, Driscoll, Correia et Brotto, 2019). Cependant, les commentaires des participants au projet pilote ont indiqué un besoin de séances supplémentaires car ils avaient seulement commencé à établir une pratique régulière de pleine conscience. Les interventions basées sur la pleine conscience consistant en huit séances sont courantes et se sont révélées efficaces pour réduire les symptômes dépressifs (Sipe et Eisendrath, 2012), les rechutes dépressives (Teasdale, Segal, Williams, Ridgeway, Soulsby et Lau, 2000) et l'anxiété. (Evans, Ferrando, Findler, Stowell, Smart et Haglin, 2008). Cependant, les enquêteurs étaient sceptiques quant à la volonté et à la capacité des patients à s'engager dans huit semaines consécutives de traitement. Par conséquent, le projet actuel est une étude pilote visant à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme MBPST de 6 séances pour la DE situationnelle.

OBJECTIFS L'objectif principal de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité d'un protocole MBPST en 6 séances pour les hommes souffrant de DE situationnelle. Plus précisément, les enquêteurs espèrent découvrir que les hommes qui suivent ce traitement connaîtront des améliorations des paramètres primaires (par exemple, diminution de la dysfonction érectile et de la détresse sexuelle) et secondaires (par exemple, augmentation de la satisfaction relationnelle et du bien-être mental). En outre, les enquêteurs espèrent constater que les gains des critères d'évaluation primaires et secondaires sont maintenus à 1 et 4 mois.

CONCEPTION DE LA RECHERCHE Les participants (N = 60) prendront part à un groupe MBPST de 6 sessions (n ​​= 6-10) pour le traitement de la DE situationnelle, soit en personne, soit dans un format en ligne. Chaque séance durera 2 heures et sera espacée d'une semaine, pour un total de 12 heures de temps de traitement. Les participants prendront également part à des séances de suivi de groupe de soutien à 1 et 4 mois après la fin du groupe où les participants sont libres de partager leurs expériences avec le groupe, de poser des questions et de participer au dépannage. Les critères d'évaluation du traitement seront évalués à quatre moments (pré-traitement (temps 1), post-traitement immédiat (temps 2), 1 mois après le traitement (temps 3) et 4 mois après le traitement (temps 4) ).

ANALYSE STATISTIQUE Une analyse de variance multivariée à mesures répétées unidirectionnelle (MANOVA) sera utilisée pour évaluer notre hypothèse principale - que les hommes montreront des améliorations dans les paramètres primaires (c'est-à-dire le fonctionnement sexuel) après le traitement - avec les mesures des paramètres primaires comme variables dépendantes (par exemple, la gravité de la DE, la détresse sexuelle, la satisfaction sexuelle, le plaisir), le moment (avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 mois après le traitement et 4 mois après le traitement) comme variable indépendante, et l'âge comme covariable.

Nos hypothèses secondaires - selon lesquelles les hommes montreront des améliorations des critères d'évaluation secondaires (c'est-à-dire les variables liées à la pleine conscience, l'état mental et les facteurs relationnels) après le traitement - seront également examinées à l'aide de la même stratégie MANOVA à mesures répétées décrite ci-dessus. L'hypothèse selon laquelle les critères d'évaluation secondaires agissent comme médiateurs du fonctionnement sexuel après le traitement sera également examinée à l'aide d'ANOVA à mesures répétées avec des mesures du critère d'évaluation primaire comme variable dépendante (c. 1 mois après le traitement et 4 mois après le traitement) comme variable indépendante, et les critères d'évaluation secondaires (par exemple, changement dans la satisfaction relationnelle) comme médiateurs.

Notre hypothèse tertiaire - que les hommes déclareront utiliser des médicaments pour la dysfonction érectile significativement moins 4 mois après la fin du traitement par rapport à l'utilisation avant le traitement - sera évaluée à l'aide de tests t pour échantillons appariés comparant la fréquence d'utilisation et la dose avant le traitement et 4 mois après traitement.