상황적 발기부전에 대한 통찰과 마음챙김 제공 (PRIMED)

목적 이 연구의 목적은 자가 보고 설문지를 사용하여 6회기 마음챙김 기반 심리성적 치료(MBPST) 치료 프로토콜의 타당성과 효능을 평가하는 것입니다. 현재 프로토콜은 이미 상황 발기 부전(ED)의 치료에서 이점을 입증한 파일럿 연구의 기존 4세션 마음챙김 기반 심리성적 치료(MBPST) 프로토콜에서 채택되었습니다. 6개의 세션에는 심리 교육, 인지 치료, 마음 챙김 훈련 및 성 치료 기술의 요소가 포함됩니다. 6개 세션을 구성하는 요소는 여성 샘플에서 그 효과가 입증되었기 때문에 증거 기반이며(예: Brotto et al., 2012; Paterson et al., 2017), 최근에는 4개 세션 파일럿의 맥락에서 상황적 ED가 있는 남성의 경우(H15-03172; Bossio et al., 2018에 게시됨). 4세션에서 6세션으로 증가한 근거는 파일럿 연구에서 참가자 관점의 질적 분석과 조사자 경험에서 비롯되었습니다.

가설

1. MBPST 치료를 받는 남성은 기준선과 비교하여 후속 조치(치료 직후 및 치료 완료 후 1개월 및 4개월)에서 다음의 1차 종점에 대해 상당한 치료 후 개선을 보일 것입니다. (i) 발기 기능; (ii) 성적 고통; (iii) 성적 만족과 즐거움.
2. MBPST 치료를 받는 남성은 기준선과 비교하여 후속 조치(치료 직후 및 치료 완료 후 1개월 및 4개월)에서 다음의 2차 종점에 대해 상당한 치료 후 개선을 보일 것입니다. (i) 심리적 변수/정신 상태 (즉, 불안); (ii) 마음챙김 관련 변수; 및 (iii) 관계 만족. 성적 기능의 1차 종점에 대한 중재자로서의 2차 종점의 역할도 평가될 것입니다.
3. 남성은 치료 전과 비교하여 4개월 추적 조사에서 ED에 대한 약물 사용(즉, PDE5 억제제 및 해면체내 주사)이 상당히 적게 보고될 것입니다.

정당화 성기능 장애는 평생 동안 남성의 1/3 이상에게 영향을 미치며(Laumann, Paik, & Rosen, 1999), 삶의 질과 친밀한 관계에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다(Hatzimouratidis et al., 2010). 발기 부전(ED), 또는 만족스러운 성적 활동에 충분한 발기를 달성 및/또는 유지할 수 없는 것(NIH, 1993)은 남성이 경험하는 가장 흔한 성 기능 장애 중 하나입니다. ED의 병인은 복잡하며 다양한 생리학적(예: 연령, 심혈관 건강, 약물 사용), 심리적(예: 불안) 및 생활 방식 요인(예: 흡연 상태; Nicolosi, Moreira, Shirai, Tambi, & 글래서, 2003). 상황적 ED는 특정 상황(예: 파트너와 함께)에서 발생하지만 다른 상황(예: 자위, 야행성 발기)에서는 발생하지 않는 ED를 말합니다.

약리학적 개입(즉, PDE5 억제제)이 1990년대부터 발기부전 치료에 이용 가능했지만 이러한 치료에 대한 순응도는 좋지 않아 남성의 약 50%가 첫 번째 처방전을 재조제하지 못했습니다(Carvalheira, Pereira, Maroco, & Forjaz, 2012; Hanash, 1997), 발기 회복에도 불구하고(Giannitsas, Konstantinopoulos, Patsialas, & Perimenis, 2008). 약리학적 치료에 대한 이러한 낮은 순응도는 약물로 해결되지 않는 발기의 경직성 외에 발기부전의 측면이 있음을 시사합니다. 이는 특히 심인성 요인이 중요한 역할을 하는 상황적 발기부전의 경우에 해당될 수 있습니다(McCabe et al., 2016).

성기능 장애가 있는 여성에 대한 MBCT의 이점을 문서화하는 증거가 증가하고 있습니다(Brotto, Basson, & Luria, 2008; Brotto et al., 2008; Brotto et al., 2012; Brotto, Seal, & Rellini, 2012; Brotto & Basson , 2014; Paterson, Handy, & Brotto, 2017). 또한 조사관은 최근 여성 성기능 장애 치료에 이미 효과적인 것으로 입증된 기존 4세션 MBPST 프로토콜을 상황별 ED가 있는 남성의 요구에 맞게 조정하고 그룹 형식으로 시범 테스트했습니다. H15-03172). 우리의 파일럿 데이터는 상황적 발기부전이 있는 남성에게 상당한 이점이 있음을 시사합니다(Bossio, Basson, Driscoll, Correia, & Brotto, 2019). 그러나 파일럿 참가자의 피드백은 정규 마음챙김 수련을 시작했기 때문에 추가 세션이 필요하다고 지적했습니다. 8회기로 구성된 마음챙김 기반 중재는 일반적이며 우울 증상(Sipe & Eisendrath, 2012), 우울 재발(Teasdale, Segal, Williams, Ridgeway, Soulsby, & Lau, 2000) 및 불안을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. (Evans, Ferrando, Findler, Stowell, Smart, & Haglin, 2008). 그러나 연구자들은 환자가 8주 연속 치료를 받을 의지와 능력에 대해 회의적이었습니다. 따라서 현재 프로젝트는 상황별 ED에 대한 6세션 MBPST 프로그램의 타당성과 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.

목적 이 연구의 주요 목적은 상황별 발기부전이 있는 남성을 위한 6회기 MBPST 프로토콜의 실행 가능성과 효능을 테스트하는 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 이 치료를 받는 남성이 1차(예: 발기 부전 및 성적 고통 감소) 및 2차 종점(예: 관계 만족도 및 정신 건강 증가)에서 개선을 경험할 수 있기를 희망합니다. 또한 조사관은 1차 및 2차 종료점의 이득이 1개월 및 4개월에서 유지되는 것을 발견하기를 희망합니다.

연구 설계 참가자(N=60)는 직접 또는 온라인 형식으로 상황별 발기부전 치료를 위한 6개 세션 MBPST 그룹(n=6-10)에 참여합니다. 각 세션의 길이는 2시간이며 일주일 간격으로 총 12시간의 치료 시간을 갖습니다. 참가자는 또한 그룹 완료 후 1개월 및 4개월 후에 지원 그룹 후속 세션에 참여하여 참가자가 자유롭게 그룹과 경험을 공유하고 질문하고 문제 해결에 참여할 수 있습니다. 치료 종점은 4개의 시점(치료 전(시간 1), 치료 직후(시간 2), 치료 1개월 후(시간 3) 및 치료 후 4개월(시간 4)에서 평가됩니다. ).

통계 분석 단방향 반복 측정 다변량 분산 분석(MANOVA)을 사용하여 1차 종점 측정을 종속 변수로 사용하여 남성이 치료 후 1차(즉, 성 기능) 종점에서 개선을 보일 것이라는 1차 가설을 평가합니다. (예: 발기부전의 중증도, 성적 고통, 성적 만족, 쾌락), 시점(치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월, 치료 후 4개월), 연령 공변량으로.

치료 후 남성이 개선된 2차 종점(즉, 마음 챙김 관련 변수, 정신 상태 및 관계 요인)을 보일 것이라는 우리의 2차 가설도 위에서 설명한 동일한 반복 측정 다변량 분산 전략을 사용하여 검사할 것입니다. 2차 종점이 치료 후 성 기능의 매개체 역할을 한다는 가설은 1차 종점 측정을 종속 변수(즉, 성 기능), 시점(치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월, 치료 후 4개월)을 독립 변수로, 2차 종료점(예: 관계 만족도의 변화)을 매개 변수로 사용했습니다.

우리의 3차 가설(남성은 치료 전 사용과 비교하여 치료 종료 후 4개월이 훨씬 적은 ED에 대한 약물 사용을 보고할 것이라는)은 사용 빈도와 치료 전 및 치료 후 4개월을 비교하는 쌍표본 t-검정을 사용하여 평가됩니다. 치료.