Inzicht bieden in en mindfulness voor situationele erectiestoornissen (PRIMED)

DOEL Het doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en werkzaamheid van een behandelprotocol van 6 sessies op mindfulness gebaseerde psychoseksuele therapie (MBPST) met behulp van zelfrapportagevragenlijsten. Het huidige protocol is aangepast van een reeds bestaand 4-sessie op mindfulness gebaseerde psychoseksuele therapie (MBPST) -protocol van een pilotstudie die al voordelen heeft aangetoond bij de behandeling van situationele erectiestoornissen (ED). De zes sessies bevatten elementen van psycho-educatie, cognitieve therapie, mindfulnesstraining en technieken voor sekstherapie. De elementen waaruit de zes sessies bestaan, zijn evidence-based, aangezien hun effectiviteit is aangetoond in vrouwelijke steekproeven (bijv. Brotto et al., 2012; Paterson et al., 2017), en meer recentelijk in de context van een pilot van vier sessies bij mannen met situationele ED (H15-03172; gepubliceerd in Bossio et al., 2018). De grondgedachte voor een verhoging van een aanpak van 4 naar 6 sessies kwam voort uit een kwalitatieve analyse van de perspectieven van de deelnemers in de pilotstudie en uit de ervaring van de onderzoekers.

HYPOTHESEN

1. Mannen die een MBPST-behandeling ondergaan, zullen na de behandeling significante verbeteringen vertonen bij de follow-up (onmiddellijk na de behandeling en 1 en 4 maanden na voltooiing van de behandeling), vergeleken met de uitgangswaarde, voor de primaire eindpunten van: (i) erectiel functioneren; (ii) seksuele nood; (iii) seksuele bevrediging en genot.
2. Mannen die een MBPST-behandeling ondergaan, zullen significante verbeteringen na de behandeling vertonen bij de follow-up (onmiddellijk na de behandeling en 1 en 4 maanden na voltooiing van de behandeling), vergeleken met de uitgangswaarde, tot secundaire eindpunten van: (i) psychologische variabelen/mentale status (d.w.z. angst); (ii) aan mindfulness gerelateerde variabelen; en (iii) relatietevredenheid. De rol van secundaire eindpunten als mediatoren voor primaire eindpunten van seksueel functioneren zal ook worden beoordeeld.
3. Mannen zullen significant minder gebruik van medicijnen voor erectiestoornissen (d.w.z. PDE5-remmers en intracavernosale injecties) na 4 maanden follow-up rapporteren in vergelijking met voorbehandeling.

RECHTVAARDIGING Seksuele disfunctie treft ten minste een derde van de mannen gedurende hun hele leven (Laumann, Paik, & Rosen, 1999) en kan een aanzienlijke invloed hebben op de kwaliteit van leven en op intieme relaties (Hatzimouratidis et al., 2010). Erectiestoornissen (ED), of het onvermogen om een ​​erectie te krijgen en/of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit (NIH, 1993), is een van de meest voorkomende seksuele disfuncties die mannen ervaren. De etiologie van ED is complex en kan het gevolg zijn van een verscheidenheid aan fysiologische (bijv. leeftijd, cardiovasculaire gezondheid, medicatiegebruik), psychologische (bijv. angst) en leefstijlfactoren (bijv. rookstatus; Nicolosi, Moreira, Shirai, Tambi, & Glasser, 2003). Situationele ED verwijst naar ED die optreedt in bepaalde contexten (bijvoorbeeld met een partner), maar niet in andere (bijvoorbeeld masturbatie, nachtelijke erecties).

Hoewel er sinds de jaren negentig farmacologische interventies (d.w.z. PDE5-remmers) beschikbaar zijn om erectiestoornissen te behandelen, is de therapietrouw slecht, met ongeveer 50% van de mannen die hun eerste recept niet opnieuw invullen (Carvalheira, Pereira, Maroco, & Forjaz, 2012; Hanash, 1997), ondanks het herstel van erecties (Giannitsas, Konstantinopoulos, Patsialas, & Perimenis, 2008). Deze lage therapietrouw aan farmacologische behandelingen suggereert dat er aspecten van ED zijn, naast de rigiditeit van erecties die niet door medicijnen worden aangepakt. Dit kan met name het geval zijn in het geval van situationele erectiestoornissen, waar psychogene factoren een grote rol spelen (McCabe et al., 2016).

Er is steeds meer bewijs dat de voordelen van MBCT voor vrouwen met seksuele disfunctie documenteert (Brotto, Basson, & Luria, 2008; Brotto et al., 2008; Brotto et al., 2012; Brotto, Seal, & Rellini, 2012; Brotto & Basson , 2014; Paterson, Handy, & Brotto, 2017). Verder hebben de onderzoekers onlangs een reeds bestaand MBPST-protocol van 4 sessies aangepast, waarvan al was aangetoond dat het effectief was bij de behandeling van seksuele disfunctie bij vrouwen, om te voldoen aan de behoeften van mannen met situationele erectiestoornissen en hebben het in groepsverband getest ( H15-03172). Onze pilotgegevens wijzen op aanzienlijke voordelen voor mannen met situationele erectiestoornissen (Bossio, Basson, Driscoll, Correia, & Brotto, 2019). Uit feedback van de pilotdeelnemers bleek echter dat er behoefte was aan extra sessies, aangezien ze nog maar net waren begonnen met het opzetten van een reguliere mindfulness-oefening. Mindfulness-gebaseerde interventies bestaande uit acht sessies komen vaak voor en zijn effectief gebleken bij het verminderen van depressieve symptomen (Sipe & Eisendrath, 2012), depressieve terugval (Teasdale, Segal, Williams, Ridgeway, Soulsby, & Lau, 2000) en angst (Evans, Ferrando, Findler, Stowell, Smart, & Haglin, 2008). De onderzoekers waren echter sceptisch over de bereidheid en het vermogen van patiënten om acht opeenvolgende weken behandeling te ondergaan. Daarom is het huidige project een pilootstudie die bedoeld is om de haalbaarheid en doeltreffendheid van een MBPST-programma van 6 sessies voor situationele erectiestoornissen te beoordelen.

DOELSTELLINGEN Het hoofddoel van deze studie is het testen van de haalbaarheid en werkzaamheid van een MBPST-protocol van 6 sessies voor mannen met situationele erectiestoornissen. Concreet hopen de onderzoekers te ontdekken dat mannen die deze behandeling ondergaan verbeteringen zullen ervaren in primaire (bijv. verminderde erectiestoornissen en seksuele problemen) en secundaire eindpunten (bijv. verhoogde relatietevredenheid en mentaal welzijn). Verder hopen de onderzoekers te ontdekken dat de winst in de primaire en secundaire eindpunten behouden blijft na 1 en 4 maanden.

ONDERZOEKSONTWERP Deelnemers (N=60) zullen deelnemen aan een MBPST-groep van 6 sessies (n=6-10) voor de behandeling van situationele erectiestoornissen, persoonlijk of online. Elke sessie zal 2 uur duren en zal een week uit elkaar liggen, voor een totaal van 12 uur behandeltijd. Deelnemers zullen ook deelnemen aan ondersteunende groepsvervolgsessies 1 en 4 maanden na voltooiing van de groep, waar deelnemers vrij zijn om hun ervaringen met de groep te delen, vragen te stellen en deel te nemen aan het oplossen van problemen. De eindpunten van de behandeling worden beoordeeld op vier tijdstippen (voorbehandeling (Tijd 1), onmiddellijk na de behandeling (Tijd 2), 1 maand na de behandeling (Tijd 3) en 4 maanden na de behandeling (Tijd 4). ).

STATISTISCHE ANALYSE Eenzijdige herhaalde metingen multivariate variantieanalyse (MANOVA) zal worden gebruikt om onze primaire hypothese te beoordelen - dat mannen verbeteringen zullen laten zien in primaire (d.w.z. seksueel functioneren) eindpunten na behandeling - met de primaire eindpuntmetingen als de afhankelijke variabelen (bijv. ernst van erectiestoornissen, seksueel leed, seksuele bevrediging, plezier), tijdstip (voorbehandeling, onmiddellijk na behandeling, 1 maand na behandeling en 4 maanden na behandeling) als de onafhankelijke variabele, en leeftijd als covariaat.

Onze secundaire hypothesen - dat mannen na behandeling verbeteringen zullen vertonen in secundaire eindpunten (d.w.z. aan mindfulness gerelateerde variabelen, mentale status en relatiefactoren) - zullen ook worden onderzocht met behulp van dezelfde MANOVA-strategie met herhaalde metingen die hierboven is beschreven. De hypothese dat secundaire eindpunten fungeren als bemiddelaars van seksueel functioneren na behandeling zal ook worden onderzocht met behulp van ANOVA's met herhaalde metingen met primaire eindpuntmetingen als de afhankelijke variabele (d.w.z. seksueel functioneren), tijdstip (voorbehandeling, onmiddellijk na behandeling, 1 maand na de behandeling en 4 maanden na de behandeling) als de onafhankelijke variabele, en secundaire eindpunten (bijv. verandering in relatietevredenheid) als mediatoren.

Onze tertiaire hypothese - dat mannen significant minder 4 maanden na het einde van de behandeling medicatie voor erectiestoornissen rapporteren in vergelijking met het gebruik vóór de behandeling - zal worden beoordeeld met behulp van paired-sample t-tests die de gebruiksfrequentie en dosis voor de behandeling en 4 maanden daarna vergelijken. behandeling.