提供对情境性勃起功能障碍的洞察力和正念 (PRIMED)

目的 本研究的目的是使用自我报告问卷评估 6 次基于正念的性心理治疗 (MBPST) 治疗方案的可行性和有效性。 目前的协议改编自一项试点研究中已有的基于 4 节正念的性心理治疗 (MBPST) 协议，该协议已经证明在治疗情境性勃起功能障碍 (ED) 方面有好处。 这六节课包括心理教育、认知治疗、正念训练和性治疗技巧等要素。 六节课的组成要素是基于证据的，因为它们的有效性已在女性样本中得到证明（例如，Brotto 等人，2012 年；Paterson 等人，2017 年），最近在四节课试点的背景下在患有情境性 ED 的男性中（H15-03172；发表于 Bossio 等人，2018 年）。 从 4 节增加到 6 节的方法的基本原理来自于对试点研究中参与者观点的定性分析和研究者的经验。

假设

1. 与基线相比，接受 MBPST 治疗的男性在随访（治疗后立即以及治疗完成后 1 个月和 4 个月）时将显示显着的治疗后改善，主要终点为：（i）勃起功能； (ii) 性困扰； (iii) 性满足和快感。
2. 与基线相比，接受 MBPST 治疗的男性在随访时（治疗后立即以及治疗完成后 1 个月和 4 个月）将显示显着的治疗后改善，次要终点包括：(i) 心理变量/精神状态（即焦虑）； (ii) 正念相关变量； (iii) 关系满意度。 还将评估次要终点作为性功能主要终点的中介者的作用。
3. 与治疗前相比，在 4 个月的随访中，男性将报告 ED 药物（即 PDE5 抑制剂和海绵体内注射）的使用显着减少。

理由 性功能障碍影响至少三分之一的男性（Laumann、Paik 和 Rosen，1999 年），并且会对生活质量和亲密关系产生重大影响（Hatzimouratidis 等人，2010 年）。 勃起功能障碍 (ED)，或无法达到和/或维持足以进行令人满意的性活动的勃起 (NIH，1993)，是男性最常见的性功能障碍之一。 ED 的病因很复杂，可能由多种生理因素（例如年龄、心血管健康、药物使用）、心理因素（例如焦虑）和生活方式因素（例如吸烟状况；Nicolosi、Moreira、Shirai、Tambi、 & 格拉瑟，2003 年）。 情境性 ED 是指在某些情况下（例如，与伴侣）发生的 ED，而不是在其他情况下（例如，手淫、夜间勃起）。

尽管自 1990 年代以来药物干预（即 PDE5 抑制剂）已可用于治疗 ED，但对这些治疗的依从性很差，大约 50% 的男性未能重新配药（Carvalheira、Pereira、Maroco 和 Forjaz， 2012 年；Hanash，1997 年），尽管恢复了勃起（Giannitsas、Konstantinopoulos、Patsialas 和 Perimenis，2008 年）。 这种对药物治疗的低依从性表明，除了勃起的僵硬之外，还有 ED 的某些方面无法通过药物解决。 在情境性 ED 的情况下尤其如此，其中心理因素起着重要作用（McCabe 等人，2016 年）。

越来越多的证据表明 MBCT 对患有性功能障碍的女性有益（Brotto、Basson 和 Luria，2008 年；Brotto 等人，2008 年；Brotto 等人，2012 年；Brotto、Seal 和 Rellini，2012 年；Brotto 和 Basson ，2014 年；帕特森、汉迪和布罗托，2017 年）。 此外，研究人员最近采用了预先存在的 4 节 MBPST 方案，该方案已被证明可有效治疗女性性功能障碍，以满足患有情境性 ED 的男性的需求，并以小组形式对其进行了试点测试（ H15-03172）。 我们的试验数据表明，对于患有情境性 ED 的男性来说，它有显着的好处（Bossio、Basson、Driscoll、Correia 和 Brotto，2019 年）。 然而，试点参与者的反馈表明需要额外的课程，因为他们才刚刚开始建立定期的正念练习。 由八个疗程组成的基于正念的干预措施很常见，并且已被证明可有效减轻抑郁症状（Sipe 和 Eisendrath，2012 年）、抑郁复发（Teasdale、Segal、Williams、Ridgeway、Soulsby 和 Lau，2000 年）和焦虑（Evans、Ferrando、Findler、Stowell、Smart 和 Haglin，2008 年）。 然而，研究人员对患者承诺连续八周治疗的意愿和能力持怀疑态度。 因此，当前项目是一项试点研究，旨在评估情境 ED 的 6 节 MBPST 计划的可行性和有效性。

目的 本研究的主要目的是测试 6 次 MBPST 方案对患有情境性 ED 的男性的可行性和有效性。 具体来说，研究人员希望发现接受这种治疗的男性将在主要终点（例如，减少勃起功能障碍和性困扰）和次要终点（例如，增加关系满意度和心理健康）方面有所改善。 此外，研究人员希望发现主要和次要终点的收益保持在 1 个月和 4 个月。

研究设计参与者 (N=60) 将参加一个 6 节课的 MBPST 小组 (n=6-10)，以面对面或在线形式治疗情境性 ED。 每节课时长为 2 小时，间隔一周，总共治疗时间为 12 小时。 参与者还将在小组结束后的 1 个月和 4 个月参加支持性小组跟进会议，参与者可以自由地与小组分享他们的经验、提出问题并参与故障排除。 治疗终点将在四个时间点进行评估（治疗前（时间 1）、治疗后即刻（时间 2）、治疗后 1 个月（时间 3）和治疗后 4 个月（时间 4） ).

统计分析 单向重复测量多变量方差分析 (MANOVA) 将用于评估我们的主要假设——男性将在治疗后显示主要（即性功能）终点的改善——以主要终点测量作为因变量（例如，ED 严重程度、性困扰、性满足、愉悦）、时间点（治疗前、治疗后立即、治疗后 1 个月和治疗后 4 个月）作为独立变量，以及年龄作为协变量。

我们的次要假设——男性在治疗后将显示次要终点（即正念相关变量、精神状态和关系因素）有所改善——也将使用上述相同的重复测量 MANOVA 策略进行检查。 次要终点作为治疗后性功能的中介的假设也将使用重复测量方差分析来检验，主要终点测量作为因变量（即性功能）、时间点（治疗前、治疗后立即、治疗后 1 个月和治疗后 4 个月）作为自变量，次要终点（例如，关系满意度的变化）作为中介变量。

我们的三级假设——与治疗前使用相比，男性在治疗结束后 4 个月内报告使用 ED 药物的时间显着减少——将使用配对样本 t 检验比较治疗前和治疗后 4 个月的使用频率和剂量进行评估治疗。