Предоставление понимания и внимательности к ситуационной эректильной дисфункции (PRIMED)

ЦЕЛЬ Целью данного исследования является оценка осуществимости и эффективности 6-сеансового протокола психосексуальной терапии на основе осознанности (MBPST) с использованием анкет самоотчетов. Текущий протокол адаптирован из ранее существовавшего протокола психосексуальной терапии на основе осознанности (MBPST) из 4 сеансов из пилотного исследования, которое уже продемонстрировало преимущества в лечении ситуационной эректильной дисфункции (ЭД). Шесть сеансов включают в себя элементы психообразования, когнитивной терапии, тренировки осознанности и методов сексотерапии. Элементы, составляющие шесть сеансов, основаны на фактических данных, поскольку их эффективность была продемонстрирована на выборках женщин (например, Brotto et al., 2012; Paterson et al., 2017), а совсем недавно в контексте четырехсеансового пилотного эксперимента. у мужчин с ситуационной ЭД (H15-03172; опубликовано в Bossio et al., 2018). Обоснование увеличения количества сессий с 4 до 6 было основано на качественном анализе точек зрения участников пилотного исследования и на опыте исследователей.

ГИПОТЕЗЫ

1. У мужчин, которые проходят лечение MBPST, будут наблюдаться значительные улучшения после лечения при последующем наблюдении (сразу после лечения и через 1 и 4 месяца после завершения лечения) по сравнению с исходным уровнем по основным конечным точкам: (i) эректильная функция; (ii) сексуальный дистресс; (iii) сексуальное удовлетворение и удовольствие.
2. Мужчины, которые проходят лечение MBPST, будут демонстрировать значительные улучшения после лечения при последующем наблюдении (сразу после лечения и через 1 и 4 месяца после завершения лечения) по сравнению с исходным уровнем и вторичными конечными точками: (i) психологические переменные/психическое состояние (т. е. тревога); (ii) переменные, связанные с внимательностью; и (iii) удовлетворенность отношениями. Также будет оцениваться роль вторичных конечных точек как медиаторов первичных конечных точек сексуального функционирования.
3. Мужчины будут сообщать о значительно меньшем использовании лекарств от ЭД (например, ингибиторов ФДЭ-5 и интракавернозных инъекций) через 4 месяца наблюдения по сравнению с до лечения.

ОБОСНОВАНИЕ Сексуальная дисфункция затрагивает по меньшей мере одну треть мужчин на протяжении всей жизни (Laumann, Paik, & Rosen, 1999) и может оказывать существенное влияние на качество жизни и интимные отношения (Hatzimouratidis et al., 2010). Эректильная дисфункция (ЭД) или неспособность достигать и/или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности (NIH, 1993), является одной из наиболее распространенных сексуальных дисфункций, с которыми сталкиваются мужчины. Этиология ЭД сложна и может быть обусловлена ​​различными физиологическими (например, возрастом, состоянием сердечно-сосудистой системы, приемом лекарств), психологическими (например, беспокойством) и факторами образа жизни (например, курением; Николози, Морейра, Шираи, Тамби, и Глассер, 2003). Ситуационная ЭД относится к ЭД, которая возникает в определенных контекстах (например, с партнером), но не в других (например, мастурбация, ночные эрекции).

Хотя фармакологические вмешательства (например, ингибиторы ФДЭ-5) доступны для лечения ЭД с 1990-х годов, приверженность этим методам лечения низкая: примерно 50% мужчин не могут повторно получить свой первый рецепт (Carvalheira, Pereira, Maroco и Forjaz, 2012; Hanash, 1997), несмотря на восстановление эрекции (Giannitsas, Konstantinopoulos, Patsialas, & Perimenis, 2008). Эта низкая приверженность к фармакологическому лечению предполагает, что существуют аспекты ЭД, помимо ригидности эрекций, которые не лечатся лекарствами. Это может быть особенно верно в случае ситуативной ЭД, когда основную роль играют психогенные факторы (McCabe et al., 2016).

Появляется все больше данных, подтверждающих преимущества MBCT для женщин с сексуальной дисфункцией (Brotto, Basson, & Luria, 2008; Brotto et al., 2008; Brotto et al., 2012; Brotto, Seal, & Rellini, 2012; Brotto & Basson). , 2014; Патерсон, Хэнди и Бротто, 2017). Кроме того, исследователи недавно адаптировали ранее существовавший протокол MBPST из 4 сеансов, который уже показал свою эффективность при лечении женской сексуальной дисфункции, чтобы он соответствовал потребностям мужчин с ситуативной ЭД, и протестировали его в групповом формате. Н15-03172). Наши пилотные данные свидетельствуют о значительных преимуществах для мужчин с ситуационной ЭД (Bossio, Basson, Driscoll, Correia, & Brotto, 2019). Однако отзывы участников пилотного проекта указывали на необходимость дополнительных занятий, поскольку они только начали устанавливать регулярную практику осознанности. Вмешательства на основе осознанности, состоящие из восьми сеансов, широко распространены и доказали свою эффективность в уменьшении симптомов депрессии (Sipe & Eisendrath, 2012), рецидива депрессии (Teasdale, Segal, Williams, Ridgeway, Soulsby, & Lau, 2000) и тревоги. (Эванс, Феррандо, Финдлер, Стоуэлл, Смарт и Хаглин, 2008 г.). Однако исследователи скептически отнеслись к готовности и способности пациентов пройти восьминедельный курс лечения. Таким образом, текущий проект представляет собой пилотное исследование, предназначенное для оценки осуществимости и эффективности программы MBPST из 6 сеансов для ситуационной ЭД.

ЦЕЛИ Основная цель этого исследования — проверить осуществимость и эффективность 6-сеансового протокола MBPST для мужчин с ситуативной ЭД. В частности, исследователи надеются обнаружить, что у мужчин, прошедших такое лечение, улучшатся первичные (например, снижение эректильной дисфункции и сексуального расстройства) и вторичные конечные точки (например, повышенная удовлетворенность отношениями и психическое благополучие). Кроме того, исследователи надеются обнаружить, что прирост первичных и вторичных конечных точек сохраняется через 1 и 4 месяца.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Участники (N = 60) примут участие в группе MBPST из 6 сеансов (n = 6-10) для лечения ситуационной ЭД, либо лично, либо в онлайн-формате. Каждый сеанс будет длиться 2 часа с интервалом в одну неделю, в общей сложности 12 часов времени лечения. Участники также примут участие в групповых поддерживающих занятиях через 1 и 4 месяца после завершения группы, где участники могут свободно делиться своим опытом с группой, задавать вопросы и участвовать в устранении неполадок. Конечные точки лечения будут оцениваться в четырех временных точках (до лечения (время 1), сразу после лечения (время 2), через 1 месяц после лечения (время 3) и через 4 месяца после лечения (время 4). ).

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Однофакторный многофакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями (MANOVA) будет использоваться для оценки нашей основной гипотезы о том, что мужчины продемонстрируют улучшение первичных (т. (например, тяжесть ЭД, сексуальный дистресс, сексуальное удовлетворение, удовольствие), момент времени (до лечения, сразу после лечения, 1 месяц после лечения и 4 месяца после лечения) в качестве независимой переменной и возраст как ковариата.

Наши вторичные гипотезы о том, что у мужчин после лечения улучшатся вторичные конечные точки (например, связанные с осознанностью переменные, психический статус и факторы отношений), также будут проверены с использованием той же стратегии повторных измерений MANOVA, описанной выше. Гипотеза о том, что вторичные конечные точки действуют как медиаторы сексуального функционирования после лечения, также будет проверена с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями с первичными конечными точками в качестве зависимой переменной (т. 1 месяц после лечения и 4 месяца после лечения) в качестве независимой переменной и вторичные конечные точки (например, изменение удовлетворенности отношениями) в качестве медиаторов.

Наша третичная гипотеза о том, что мужчины будут сообщать об использовании лекарств от ЭД значительно реже через 4 месяца после завершения лечения по сравнению с использованием до лечения, будет оцениваться с использованием парных выборочных t-тестов, сравнивающих частоту использования и дозу до лечения и через 4 месяца после лечения. уход.