L'essai clinique de l'ADR-001 pour la néphropathie à IgA

Critère d'intégration:

1. Néphropathie à IgA diagnostiquée par biopsie rénale.

2. Répondre à l'un des critères suivants.

   je. La protéine urinaire au dépistage est de 0,5 g/gCr ou plus et le DFGe est de 60 mL/min/1,73 m^2 ou plus, même si les corticostéroïdes sont utilisés pendant 6 mois ou plus avant le dépistage.

   ii. Protéine urinaire de 1,0 g/gCr ou plus et DFGe de 30 mL/min/1,73 m^2 ou plus et inférieur à 60 mL/min/1,73 m^2 au dépistage même si les corticostéroïdes sont utilisés pendant 6 mois ou plus avant le dépistage.

   iii. Protéine urinaire de 0,5 g/gCr ou plus et inférieure à 1,0 g/gCr lors du dépistage et eGFR de 20 mL/min/1,73m^2 ou plus et 60 mL/min/1,73m^2 ou protéine urinaire de 1,0 g/gCr ou plus au dépistage Et le DFGe est de 20 mL/min/1,73m^2 ou plus et inférieur à 30 mL/min/1,73m^2.

3. Plus de 20 ans.
4. Capable de fournir un consentement éclairé.

Cependant, dans la première cohorte, seul 2) -i est appliqué dans les critères de sélection 2), et dans la deuxième cohorte, 2) -i, ii et iii sont appliqués.

Critère d'exclusion:

1. Néphropathie autre que la néphropathie à IgA et syndrome néphrotique primaire et secondaire.
2. Commencer ou augmenter le traitement médicamenteux de la néphropathie à IgA avec des corticostéroïdes, des immunosuppresseurs, des inhibiteurs du système rénine-angiotensine (SRA), des antiplaquettaires, des anticoagulants (warfarine) et des acides gras n-3 (huile de poisson) dans les 3 mois . Amygdalectomie palatine dans les 6 mois.
3. Traitement avec d'autres cellules.
4. Participation dans les 3 mois ou participation à d'autres essais cliniques .
5. Transplantation pénale dans les 3 ans ou programmée.
6. Les diabétiques ne sont pas bien contrôlés.
7. Tumeur maligne ou antécédent de tumeur maligne dans les 5 ans, ou possibilité jugée de tumeur maligne.
8. Susceptible d'infection active.
9. Positif pour l'hépatite B (HB), le virus de l'hépatite C (VHC), le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de la leucémie humaine à cellules T 1 (HTLV-1) ou la syphilis.
10. Antécédents d'hypersensibilité sévère ou de réaction anaphylactique.
11. Allergique aux antibiotiques pénicilline, aux antibiotiques aminoglycosides ou au diméthylsulfoxyde (DMSO).
12. Complications graves non liées à la néphropathie à IgA.
13. Saignement ou risque de saignement, quelques jours après une intervention chirurgicale ou un traumatisme du système nerveux central, antécédents d'hypersensibilité aux composants des préparations d'héparine, antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine Patient précédent.
14. Pendant la grossesse, l'allaitement, peut être enceinte ou à la fois des hommes et des femmes qui ne sont pas d'accord pour donner le contrôle des naissances sous la direction de l'investigateur ou de l'investigateur pendant la période d'étude.