Une nouvelle application pour téléphone intelligent de comptage des glucides pour les jeunes atteints de diabète de type 1
iSpy : un essai pilote randomisé de contrôle d'une nouvelle application pour smartphone de comptage des glucides pour les jeunes atteints de diabète de type 1
Le diabète sucré de type 1 (DT1) est une maladie chronique courante de l'enfance. Le DT1 a un impact substantiel sur la qualité de vie (QOL), y compris des restrictions alimentaires lourdes et la nécessité de compter les glucides dans les aliments pour doser l'insuline en toute sécurité. Le comptage des glucides est difficile, peu pratique et, s'il est mal fait, peut entraîner une glycémie élevée ou basse.
Pour relever ces défis, iSpy, une nouvelle application pour smartphone, a été créée pour identifier les aliments et déterminer leur teneur en glucides à l'aide d'images ou de paroles. Cette étude pilote vise à évaluer si l'utilisation d'iSpy améliore la précision et l'efficacité du comptage des glucides. Les participants pilotes verront le comptage des glucides (précision et efficacité) et leur qualité de vie globale (en ce qui concerne le comptage des glucides) évalués au départ et après 3 mois.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'iSpy facilitera le comptage des glucides (en améliorant la précision et l'efficacité) et améliorera la qualité de vie des patients et/ou de leurs soignants. Si tel est le cas, iSpy peut aider à réduire le fardeau de vivre avec le DT1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nutrition fait partie intégrante de la gestion de nombreuses maladies chroniques et du bien-être général. Aider les individus à comprendre ce qu'ils mangent peut leur permettre de mieux gérer leurs maladies. Par exemple, le nombre croissant de jeunes atteints de diabète sucré de type 1 (DT1) ont du mal à compter les glucides, un aspect essentiel et quotidien de leur vie, en raison de la dépendance requise aux compétences de mémorisation et de calcul. Il a été démontré qu'un comptage efficace des glucides améliore le contrôle de la glycémie, tandis qu'un comptage inexact des glucides entraîne une glycémie plus variable. Les préoccupations liées à la précision du comptage des glucides peuvent également limiter les choix alimentaires, provoquer de l'anxiété et diminuer la qualité de vie. Puisqu'il n'y a pas de remède pour le DT1, l'amélioration de la capacité des patients à comprendre et à appliquer le comptage des glucides est un élément important pour les aider à gérer leur état plus efficacement.
iSpy est une nouvelle application de soins de santé qui répond à un besoin clinique important en facilitant le comptage des glucides à l'aide d'images ou de reconnaissance vocale. Des algorithmes exclusifs s'ajustent à la taille des portions et identifient les glucides cachés (comme dans le ketchup ou d'autres condiments) et quantifient la quantité de glucides dans un repas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec DT1 depuis ≥6 mois ;
- Achèvement des cours initiaux de comptage des glucides ;
- Incorporer le comptage des glucides dans le régime de traitement ;
- Avoir accès à un téléphone intelligent et à un forfait de données;
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs ou condition physique ou psychiatrique comorbide (par ex. cécité, dépression clinique, trouble anxieux) qui pourraient avoir un impact sur la capacité à utiliser iSpy ;
- Diagnostic d'une condition qui affecte l'exposition alimentaire (par ex. maladie coeliaque);
- Participation à l'étude d'utilisabilité ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: j'espionne
En plus des soins habituels, les participants du groupe d'intervention recevront l'intervention iSpy.
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iSpy est une nouvelle application de soins de santé qui espère répondre à un besoin clinique important en facilitant le comptage des glucides à l'aide d'images ou de reconnaissance vocale.
Des algorithmes exclusifs s'ajustent à la taille des portions et identifient les glucides cachés (comme dans le ketchup ou d'autres condiments) et quantifient la quantité de glucides dans un repas.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin continueront d'utiliser leur méthode habituelle de comptage des glucides pendant une période de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du comptage des glucides (CHO)
Délai: 3 mois
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Évaluation du nombre de CHO à l'aide de 10 aliments de tous les principaux groupes d'aliments. Pour chaque groupe, un aliment simple (ex. une pomme) et un aliment complexe (ex. aliment avec 2 composants ou plus mais aliment de base du groupe ciblé) est inclus. Un co-chercheur, diététiste agréé (RD)/éducateur certifié en diabète (CDE), a sélectionné 2 séries de 10 aliments pour les visites d'étude (vérifié que les deux séries présentaient une difficulté similaire). La valeur nette en glucides (valeur réelle) de chaque aliment sera basée sur l'étiquette nutritionnelle, la base de données sur les éléments nutritifs de l'USDA (version 28), le fichier canadien sur les éléments nutritifs ou par RD/CDE. Pour chaque aliment, des données seront obtenues auprès de tous les participants : • CHO net estimé (en grammes) Et avec les données ci-dessus, les éléments suivants seront calculés :
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3 mois
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Efficacité de comptage des glucides (CHO) (temps de comptage)
Délai: 3 mois
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Évaluation du nombre de CHO à l'aide de 10 aliments de tous les principaux groupes d'aliments. Pour chaque groupe, un aliment simple (ex. une pomme) et un aliment complexe (ex. aliment avec 2 composants ou plus mais aliment de base du groupe ciblé) est inclus. Un co-chercheur, diététiste agréé (RD)/éducateur certifié en diabète (CDE), a sélectionné 2 séries de 10 aliments pour les visites d'étude (vérifié que les deux séries présentaient une difficulté similaire). La valeur nette en glucides (valeur réelle) de chaque aliment sera basée sur l'étiquette nutritionnelle, la base de données sur les éléments nutritifs de l'USDA (version 28), le fichier canadien sur les éléments nutritifs ou par RD/CDE. Pour chaque aliment, des données seront obtenues auprès de tous les participants : • Temps nécessaire pour estimer le CHO net (en secondes) Pour calculer ce qui suit : • Changement dans le temps ci-dessus pris pour le comptage au départ par rapport à la visite de suivi de 3 mois dans iSpy par rapport aux groupes de contrôle. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité de vie : questionnaire d'inventaire des soins personnels
Délai: 3 mois
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Les questionnaires de qualité de vie seront analysés pour tout changement entre le départ et le suivi de 3 mois dans les groupes d'intervention et de contrôle. Le premier questionnaire comprenant : • Inventaire des soins personnels : Échelle de 1 (ne jamais le faire) à 5 (toujours le faire comme recommandé sans faute) ; |
3 mois
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Modification de la qualité de vie : questionnaire sur le diabète
Délai: 3 mois
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Les questionnaires de qualité de vie seront analysés pour tout changement entre le départ et le suivi de 3 mois dans les groupes d'intervention et de contrôle. Le second questionnaire comprenant : • Questionnaire sur les responsabilités familiales liées au diabète : sélection de l'un des 3 énoncés décrivant le mieux la façon dont chaque tâche est gérée dans la famille, de 1 (le parent assume la responsabilité presque tout le temps) 2 (le parent et l'enfant partagent la responsabilité à parts égales) à 3 (l'enfant assume la responsabilité presque tout le temps); |
3 mois
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Changement dans la qualité de vie : Qualité de vie des jeunes
Délai: 3 mois
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Les questionnaires de qualité de vie seront analysés pour tout changement entre le départ et le suivi de 3 mois dans les groupes d'intervention et de contrôle. Le troisième questionnaire comprenant : • Qualité de vie des jeunes : échelle de 0 (Jamais) à 4 (Tout le temps) ; |
3 mois
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Changement de la qualité de vie : qualité de vie globale
Délai: 3 mois
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Les questionnaires de qualité de vie seront analysés pour tout changement entre le départ et le suivi de 3 mois dans les groupes d'intervention et de contrôle. Le dernier questionnaire comprenant : • Qualité de vie globale : échelle de 1 (pas de changement) à 7 (beaucoup mieux) ; |
3 mois
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Résultats de la mise en œuvre : taux d'accumulation/d'attrition
Délai: 3 mois
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• Les critères de réussite de la mise en œuvre seront basés sur les études précédemment menées par le co-chercheur principal (JS) : nombre de participants (total terminé / total inscrit) et taux d'attrition (total des abandons / total inscrit).
Le succès étant défini comme des taux d'accumulation >70 % et des taux d'attrition <15 % ;
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3 mois
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Résultats de la mise en œuvre : Engagement
Délai: 3 mois
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• Les niveaux d'engagement seront évalués comme suit :
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3 mois
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Résultats de la mise en œuvre : Acceptabilité
Délai: 3 mois
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• Acceptabilité : 7 items Acceptability e-Scale (AES) concernant le niveau d'acceptabilité d'une échelle de 1 (faible) à 5 (élevé) d'iSpy, l'acceptabilité élevée étant un score moyen de 4 sur l'AES. 2 éléments qualitatifs supplémentaires sont inclus dans l'AES et seront évalués.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Palmert, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000054297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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