Nowatorska aplikacja na smartfony do liczenia węglowodanów dla młodzieży z cukrzycą typu 1

Eksperymentalny: szpieguję

Oprócz zwykłej opieki, uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję iSpy.

Urządzenie: szpieguję

iSpy to nowatorska aplikacja dla służby zdrowia, która ma na celu zaspokojenie ważnej potrzeby klinicznej poprzez ułatwienie liczenia węglowodanów za pomocą obrazów lub rozpoznawania głosu. Zastrzeżone algorytmy dostosowują się do wielkości porcji i identyfikują ukryte węglowodany (np. w keczupie lub innych przyprawach) oraz określają ilościowo ilość węglowodanów w posiłku.

Brak interwencji: Kontrola

Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal stosować swoją zwykłą metodę liczenia węglowodanów przez okres 3 miesięcy.

Dokładność liczenia węglowodanów (CHO).

Ocena liczenia CHO przy użyciu 10 produktów spożywczych ze wszystkich głównych grup żywności. Dla każdej grupy proste jedzenie (np. jabłko) i złożone jedzenie (np. karma z 2+ składnikami, ale karma podstawowa z grupy docelowej) jest wliczona w cenę. Współbadacz, dyplomowany dietetyk (RD)/certyfikowany edukator diabetologiczny (CDE), wybrał 2 zestawy po 10 produktów spożywczych na wizyty studyjne (potwierdził, że oba zestawy miały podobny poziom trudności).

Wartość netto CHO (wartość prawdziwa) dla każdej żywności będzie oparta na etykiecie wartości odżywczej, bazie danych składników odżywczych USDA (wydanie 28), kanadyjskim pliku składników odżywczych lub na podstawie RD/CDE.

Dla każdej żywności dane zostaną uzyskane od wszystkich uczestników:

• Szacunkowa wartość CHO netto (w gramach)

Na podstawie powyższych danych zostaną obliczone:

• % żywności, dla której badani oszacowali zawartość CHO w granicach (+/-) 10 gramów prawdziwej wartości.
• Zmiana (%) powyższej miary dokładności liczenia na początku badania w porównaniu z 3-miesięczną wizytą kontrolną w grupie iSpy w porównaniu z grupą kontrolną.

Wydajność liczenia węglowodanów (CHO) (czas do zliczenia)

Ocena liczenia CHO przy użyciu 10 produktów spożywczych ze wszystkich głównych grup żywności. Dla każdej grupy proste jedzenie (np. jabłko) i złożone jedzenie (np. karma z 2+ składnikami, ale karma podstawowa z grupy docelowej) jest wliczona w cenę. Współbadacz, dyplomowany dietetyk (RD)/certyfikowany pedagog diabetologiczny (CDE), wybrał 2 zestawy po 10 produktów spożywczych na wizyty studyjne (potwierdził, że oba zestawy miały podobny poziom trudności).

Wartość netto CHO (wartość prawdziwa) dla każdej żywności będzie oparta na etykiecie wartości odżywczej, bazie danych składników odżywczych USDA (wydanie 28), kanadyjskim pliku składników odżywczych lub na podstawie RD/CDE.

Dla każdej żywności dane zostaną uzyskane od wszystkich uczestników:

• Czas potrzebny do oszacowania netto CHO (w sekundach)

Aby obliczyć, co następuje:

• Zmiana powyższego czasu potrzebnego do liczenia na początku badania w porównaniu z 3-miesięczną wizytą kontrolną w grupie iSpy w porównaniu z grupami kontrolnymi.

Zmiana jakości życia: Kwestionariusz inwentaryzacji samoopieki

Kwestionariusze jakości życia będą analizowane pod kątem wszelkich zmian od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.

Pierwsza ankieta zawiera:

• Inwentarz samoopieki: Skala od 1 (Nigdy tego nie rób) do 5 (Zawsze rób to zgodnie z zaleceniami bezbłędnie);

Zmiana jakości życia: kwestionariusz dotyczący cukrzycy

Kwestionariusze jakości życia będą analizowane pod kątem wszelkich zmian od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.

Druga ankieta zawierająca:

• Kwestionariusz odpowiedzialności rodziny chorych na cukrzycę: wybór 1 z 3 stwierdzeń najlepiej opisujących sposób wykonywania każdego zadania w rodzinie od 1 (rodzic przejmuje odpowiedzialność prawie cały czas) 2 (rodzic i dziecko dzielą się odpowiedzialnością w równym stopniu) do 3 (dziecko bierze odpowiedzialność prawie cały czas);

Zmiana jakości życia: jakość życia młodzieży

Kwestionariusze jakości życia będą analizowane pod kątem wszelkich zmian od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.

Trzecia ankieta zawierająca:

• Jakość życia młodzieży: skala od 0 (nigdy) do 4 (cały czas);

Zmiana jakości życia: globalna jakość życia

Kwestionariusze jakości życia będą analizowane pod kątem wszelkich zmian od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.

Ostatnia ankieta zawierająca:

• Globalna jakość życia: skala od 1 (brak zmian) do 7 (znacznie lepsza);

Efekty wdrożenia: Wskaźniki naliczania/znikania

• Kryteria pomyślnego wdrożenia będą oparte na badaniach przeprowadzonych wcześniej przez głównego badacza (JS): liczba uczestników (całkowita liczba ukończonych / całkowita liczba zapisanych) oraz współczynniki rezygnacji (całkowita liczba osób, które zrezygnowały / całkowita liczba zapisanych). Sukces definiowany jako wskaźniki naliczania >70% i współczynniki utraty <15%;

Efekty wdrożenia: Zaangażowanie

• Poziomy zaangażowania będą oceniane w następujący sposób:

• Niski: zdefiniowany jako mniej niż 1 zarejestrowany posiłek co 2 tygodnie
• Wysoka: zdefiniowana jako więcej niż 1 zarejestrowany posiłek co 2 tygodnie.

Efekty wdrożenia: Akceptowalność

• Akceptowalność: 7-punktowa e-Skala Akceptowalności (AES) dotycząca poziomu akceptowalności w skali od 1 (niski) do 5 (wysoki) iSpy, przy czym wysoka akceptowalność to średni wynik pozycji 4 w AES. 2 dodatkowe elementy jakościowe są zawarte w AES i zostaną ocenione.