Una novedosa aplicación de conteo de carbohidratos para teléfonos inteligentes para jóvenes con diabetes tipo 1

Experimental: yo espío

Además de la atención habitual, los participantes del grupo de intervención recibirán la intervención iSpy.

Dispositivo: yo espío

iSpy es una aplicación novedosa para el cuidado de la salud que espera abordar una importante necesidad clínica al facilitar el conteo de carbohidratos mediante imágenes o reconocimiento de voz. Los algoritmos patentados se ajustan al tamaño de la porción e identifican los carbohidratos ocultos (como en el ketchup u otros condimentos) y cuantifican la cantidad de carbohidratos en una comida.

Sin intervención: Control

Los participantes del grupo de control continuarán utilizando su método habitual de conteo de carbohidratos durante un período de 3 meses.

Precisión de conteo de carbohidratos (CHO)

Evaluación del conteo de CHO utilizando 10 alimentos de todos los principales grupos de alimentos. Para cada grupo, un alimento simple (p. ej. una manzana) y un alimento complejo (p. ej. alimentos con más de 2 componentes pero alimentos base del grupo objetivo) están incluidos. Un coinvestigador, dietista registrado (RD)/educador certificado en diabetes (CDE), seleccionó 2 conjuntos de 10 alimentos para las visitas de estudio (verificó que ambos conjuntos tenían una dificultad similar).

El valor neto de CHO (valor verdadero) para cada alimento se basará en la etiqueta de información nutricional, la base de datos de nutrientes del USDA (versión 28), el archivo de nutrientes de Canadá o el RD/CDE.

Para cada alimento se obtendrán datos de todos los participantes:

• CHO neto estimado (en gramos)

Y con los datos anteriores, se calculará lo siguiente:

• % de alimentos para los cuales los sujetos estimaron el contenido de CHO dentro de (+/-) 10 gramos del valor real.
• Cambio (%) en la medida de precisión anterior para contar al inicio frente a la visita de seguimiento de 3 meses en iSpy frente a los grupos de control.

Eficiencia de conteo de carbohidratos (CHO) (Tiempo para contar)

Evaluación del conteo de CHO utilizando 10 alimentos de todos los principales grupos de alimentos. Para cada grupo, un alimento simple (p. ej. una manzana) y un alimento complejo (p. ej. alimentos con más de 2 componentes pero alimentos base del grupo objetivo) están incluidos. Un coinvestigador, dietista registrado (RD)/educador certificado en diabetes (CDE), seleccionó 2 conjuntos de 10 alimentos para las visitas de estudio (verificó que ambos conjuntos tenían una dificultad similar).

El valor neto de CHO (valor verdadero) para cada alimento se basará en la etiqueta de información nutricional, la base de datos de nutrientes del USDA (versión 28), el archivo de nutrientes de Canadá o el RD/CDE.

Para cada alimento se obtendrán datos de todos los participantes:

• Tiempo requerido para estimar los CHO netos (en segundos)

Para calcular lo siguiente:

• Cambio en el tiempo anterior para el conteo al inicio versus la visita de seguimiento a los 3 meses en los grupos iSpy versus control.

Cambio en la Calidad de Vida: Cuestionario de Inventario de Autocuidado

Los cuestionarios de calidad de vida se analizarán para cualquier cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses tanto en los grupos de intervención como de control.

El primer cuestionario que incluye:

• Inventario de Autocuidado: Escala de 1 (Nunca lo haga) a 5 (Siempre haga esto como se recomienda sin fallar);

Cambio en la Calidad de Vida: Cuestionario de Diabetes

Los cuestionarios de calidad de vida se analizarán para cualquier cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses tanto en los grupos de intervención como de control.

El segundo cuestionario que incluye:

• Cuestionario de responsabilidad familiar con diabetes: selección de 1 de las 3 afirmaciones que mejor describen la forma en que se maneja cada tarea en la familia desde 1 (los padres asumen la responsabilidad casi todo el tiempo) 2 (los padres y el hijo comparten la responsabilidad por igual) a 3 (el hijo asume la responsabilidad casi todo el tiempo);

Cambio en la calidad de vida: calidad de vida para los jóvenes

Los cuestionarios de calidad de vida se analizarán para cualquier cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses tanto en los grupos de intervención como de control.

El tercer cuestionario que incluye:

• Calidad de Vida de los Jóvenes: Escala de 0 (Nunca) a 4 (Todo el tiempo);

Cambio en la Calidad de Vida: Calidad de Vida Global

Los cuestionarios de calidad de vida se analizarán para cualquier cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses tanto en los grupos de intervención como de control.

El último cuestionario que incluye:

• Calidad de Vida Global: Escala de 1 (Sin cambios) a 7 (Mucho mejor);

Resultados de la implementación: tasas de acumulación/deserción

• Los criterios para el éxito de la implementación se basarán en los estudios realizados previamente por el Co-Investigador Principal (JS): Acumulación de participantes (total completado/total de inscritos) y tasas de deserción (total de abandonos/total de inscritos). El éxito se define como tasas de acumulación >70 % y tasas de deserción <15 %;

Resultados de la implementación: Compromiso

• Los niveles de compromiso se evaluarán de la siguiente manera:

• Bajo: definido como menos de 1 comida registrada cada 2 semanas
• Alto: definido como más de 1 comida registrada cada 2 semanas.

Resultados de la implementación: Aceptabilidad

• Aceptabilidad: Aceptabilidad e-Scale (AES) de 7 elementos con respecto al nivel de aceptabilidad de una escala de 1 (bajo) a 5 (alto) de iSpy, siendo la alta aceptabilidad una puntuación media de 4 en AES. 2 ítems cualitativos adicionales están incluidos en AES y serán evaluados.