- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04356378
Limitations fonctionnelles physiques à long terme dans la vie quotidienne chez les patients infectés par le SRAS-CoV2 hospitalisés en phase aiguë nécessitant ensuite une réadaptation (CAPACoV19)
Performance fonctionnelle physique à long terme dans la vie quotidienne chez les patients infectés par le SRAS-CoV2 hospitalisés en phase aiguë nécessitant ensuite une réadaptation : une étude observationnelle multicentrique
L'infection par le coronavirus SARS-CoV2 (maladie COVID-19) est unique par sa vitesse de propagation, les réorganisations médicales structurelles et la durée de séjour en réanimation nécessaires, la diversité de la population touchée (notamment entre jeunes ou sujets fragiles) et son impact. sur la santé physique et mentale générée par le confinement des populations.
La fatigue est une composante majeure du COVID-19. La faiblesse musculaire globale est liée à l'immobilité, à l'inflammation, à la corticothérapie, à l'hypoxémie due à des atteintes infectieuses pulmonaires et/ou cardiaques et la dénutrition suggère des répercussions fonctionnelles physiques majeures. Ainsi, les patients touchés par le COVID-19 avec une prise en charge hospitalière aiguë nécessitent une prise en charge de rééducation parfois complexe.
Des études rétrospectives sur les capacités fonctionnelles physiques de patients infectés par le SRAS CoV1 ont montré des limitations d’activité physique à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France
- Damien JOLLY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- patient infecté par le SRAS-CoV2
- hospitalisation en phase aiguë en raison d’une infection par le SRAS-CoV2
- patient nécessitant une rééducation après la phase aiguë de l’infection par le SRAS-CoV2
- patient adulte, âgé de plus de 18 ans
- patient acceptant de participer à l’étude
Critère d'exclusion :
- patient présentant un trouble cognitif (Folstein Mini-Mental State Examination inférieur à 22 sur 30 points)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe "infection par le coronavirus SARS-CoV2"
Groupe « Patients infectés par le SRAS-CoV2 » : patient hospitalisé en phase aiguë nécessitant ensuite une rééducation.
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Enregistrement de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Limitations fonctionnelles physiques
Délai: 12 mois
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Limitations fonctionnelles physiques évaluées à l'aide du test « assis-debout ».
Le patient, assis sur une chaise sans accoudoir, les bras croisés sur les épaules, doit se lever et s'asseoir sans l'aide des membres supérieurs autant de fois que possible en une minute.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO20055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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