- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04356378
Langfristige körperliche Funktionseinschränkungen im täglichen Leben bei SARS-CoV2-infizierten Patienten, die in der akuten Phase ins Krankenhaus eingeliefert werden und dann eine Rehabilitation benötigen (CAPACoV19)
Langfristige körperliche Funktionsleistung im täglichen Leben bei SARS-CoV2-infizierten Patienten, die in der akuten Phase ins Krankenhaus eingeliefert werden und dann eine Rehabilitation benötigen: eine multizentrische Beobachtungsstudie
Die Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV2 (COVID-19-Krankheit) ist einzigartig in Bezug auf ihre Ausbreitungsgeschwindigkeit, strukturelle medizinische Umstrukturierungen und erforderliche Verweildauer auf der Intensivstation, Vielfalt der betroffenen Bevölkerung (insbesondere zwischen jungen Menschen oder fragilen Personen) und Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit, die durch die Beschränkung der Bevölkerung entsteht.
Müdigkeit ist ein Hauptbestandteil von COVID-19. Globale Muskelschwäche steht im Zusammenhang mit Immobilität, Entzündungen, der Behandlung mit Kortikosteroiden, Hypoxämie aufgrund von pulmonalen und/oder kardialen Infektionsanfällen und Unterernährung, was auf schwerwiegende Auswirkungen auf die körperliche Funktionsfähigkeit hindeutet. Daher benötigen von COVID-19 betroffene Patienten mit akuter Krankenhausbehandlung ein teilweise komplexes Rehabilitationsmanagement.
Retrospektive Studien zur körperlichen Funktionsfähigkeit von Patienten, die mit SARS CoV1 infiziert waren, zeigten langfristige Einschränkungen der körperlichen Aktivität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patient, der mit SARS-CoV2 infiziert ist
- stationärer Krankenhausaufenthalt in der Akutphase wegen SARS-CoV2-Infektion
- Patient, der nach der akuten Phase der SARS-CoV2-Infektion eine Rehabilitation benötigt
- Patient, Erwachsener, älter als 18 Jahre
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien :
- Patient mit kognitiver Störung (Folstein Mini-Mental State Examination weniger als 22 bei 30 Punkten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe „Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV2“.
Gruppe „SARS-CoV2-infizierte Patienten“: stationärer Patient in der Akutphase mit anschließendem Rehabilitationsbedarf.
|
Datensatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Körperliche Funktionseinschränkungen wurden mithilfe des „Sitz-Steh-Tests“ bewertet.
Der Patient, der auf einem Stuhl ohne Armlehne sitzt und die Arme über den Schultern verschränkt hat, sollte so oft wie möglich in einer Minute ohne Hilfe der oberen Gliedmaßen aufstehen und sich hinsetzen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO20055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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