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Langfristige körperliche Funktionseinschränkungen im täglichen Leben bei SARS-CoV2-infizierten Patienten, die in der akuten Phase ins Krankenhaus eingeliefert werden und dann eine Rehabilitation benötigen (CAPACoV19)

3. Juni 2024 aktualisiert von: CHU de Reims

Langfristige körperliche Funktionsleistung im täglichen Leben bei SARS-CoV2-infizierten Patienten, die in der akuten Phase ins Krankenhaus eingeliefert werden und dann eine Rehabilitation benötigen: eine multizentrische Beobachtungsstudie

Die Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV2 (COVID-19-Krankheit) ist einzigartig in Bezug auf ihre Ausbreitungsgeschwindigkeit, strukturelle medizinische Umstrukturierungen und erforderliche Verweildauer auf der Intensivstation, Vielfalt der betroffenen Bevölkerung (insbesondere zwischen jungen Menschen oder fragilen Personen) und Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit, die durch die Beschränkung der Bevölkerung entsteht.

Müdigkeit ist ein Hauptbestandteil von COVID-19. Globale Muskelschwäche steht im Zusammenhang mit Immobilität, Entzündungen, der Behandlung mit Kortikosteroiden, Hypoxämie aufgrund von pulmonalen und/oder kardialen Infektionsanfällen und Unterernährung, was auf schwerwiegende Auswirkungen auf die körperliche Funktionsfähigkeit hindeutet. Daher benötigen von COVID-19 betroffene Patienten mit akuter Krankenhausbehandlung ein teilweise komplexes Rehabilitationsmanagement.

Retrospektive Studien zur körperlichen Funktionsfähigkeit von Patienten, die mit SARS CoV1 infiziert waren, zeigten langfristige Einschränkungen der körperlichen Aktivität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, Faktoren zu untersuchen, die mit körperlichen Funktionseinschränkungen im täglichen Leben bei Patienten verbunden sind, die mit SARS-CoV2 infiziert sind und sich in der akuten Phase im Krankenhaus befinden und dann eine Rehabilitation benötigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

SARS-CoV2-infizierte Patienten, die in der Akutphase ins Krankenhaus eingeliefert werden und dann eine Rehabilitationsnachsorge benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patient, der mit SARS-CoV2 infiziert ist
  • stationärer Krankenhausaufenthalt in der Akutphase wegen SARS-CoV2-Infektion
  • Patient, der nach der akuten Phase der SARS-CoV2-Infektion eine Rehabilitation benötigt
  • Patient, Erwachsener, älter als 18 Jahre
  • Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien :

  • Patient mit kognitiver Störung (Folstein Mini-Mental State Examination weniger als 22 bei 30 Punkten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe „Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV2“.
Gruppe „SARS-CoV2-infizierte Patienten“: stationärer Patient in der Akutphase mit anschließendem Rehabilitationsbedarf.
Datensatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: 12 Monate
Körperliche Funktionseinschränkungen wurden mithilfe des „Sitz-Steh-Tests“ bewertet. Der Patient, der auf einem Stuhl ohne Armlehne sitzt und die Arme über den Schultern verschränkt hat, sollte so oft wie möglich in einer Minute ohne Hilfe der oberen Gliedmaßen aufstehen und sich hinsetzen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV2

Klinische Studien zur Datensatz

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