- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04356378
Limitaciones funcionales físicas a largo plazo en la vida diaria de pacientes infectados por SARS-CoV2 hospitalizados en la fase aguda y que luego requerían rehabilitación (CAPACoV19)
Rendimiento funcional físico a largo plazo en la vida diaria de pacientes infectados por SARS-CoV2 hospitalizados en la fase aguda y que luego requieren rehabilitación: un estudio observacional multicéntrico
La infección por el coronavirus SARS-CoV2 (enfermedad COVID-19) es única por su velocidad de propagación, las reorganizaciones médicas estructurales y la duración de la estancia en cuidados intensivos necesarias, la diversidad de la población afectada (en particular entre jóvenes o sujetos frágiles) y su impacto. sobre la salud física y mental generada por el confinamiento de las poblaciones.
La fatiga es un componente importante del COVID-19. La debilidad muscular global se relaciona con la inmovilidad, la inflamación, el tratamiento con corticoides, la hipoxemia por ataques infecciosos pulmonares y/o cardíacos y la desnutrición sugiere importantes repercusiones funcionales físicas. Así, los pacientes afectados por COVID-19 con manejo hospitalario agudo requieren en ocasiones un manejo rehabilitador complejo.
Los estudios retrospectivos sobre las capacidades funcionales físicas en pacientes infectados con SARS CoV1 mostraron limitaciones en la actividad física a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- paciente infectado con SARS-CoV2
- hospitalización en fase aguda por infección por SARS-CoV2
- paciente que requiere rehabilitación después de la fase aguda de la infección por SARS-CoV2
- Paciente adulto, mayor de 18 años.
- Paciente que acepta participar en el estudio.
Criterio de exclusión :
- paciente con trastorno cognitivo (Mini-Examen del Estado Mental de Folstein menos de 22 sobre 30 puntos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo "infección por coronavirus SARS-CoV2"
Grupo "pacientes infectados por SARS-CoV2": pacientes hospitalizados en fase aguda que luego requieren rehabilitación.
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Registro de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Limitaciones funcionales físicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Limitaciones funcionales físicas evaluadas mediante la prueba de "sentarse y ponerse de pie".
El paciente, sentado en una silla sin reposabrazos, con los brazos cruzados sobre los hombros, debe levantarse y sentarse sin ayuda de los miembros superiores tantas veces como sea posible en un minuto.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO20055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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