- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04356378
Hosszú távú fizikai funkcionális korlátok a mindennapi életben SARS-CoV2-vel fertőzött betegeknél, akik az akut fázisban kórházba kerültek, majd rehabilitációt igényelnek (CAPACoV19)
Hosszú távú fizikai funkcionális teljesítmény a mindennapi életben SARS-CoV2-vel fertőzött betegeknél, akik az akut fázisban kórházba kerültek, majd rehabilitációt igényelnek: multicentrikus megfigyelési vizsgálat
A koronavírus SARS-CoV2-fertőzés (COVID-19 betegség) egyedülálló terjedési sebességével, strukturális orvosi átszervezésével és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával, az érintett populáció sokféleségével (különösen a fiatalok vagy a törékeny alanyok között) és a hatásával. a lakosság bezártsága által generált fizikai és mentális egészségre.
A fáradtság a COVID-19 egyik fő összetevője. A globális izomgyengeség a mozdulatlansághoz, a gyulladáshoz, a kortikoszteroid kezeléshez, a tüdő- és/vagy szívfertőző rohamok miatti hipoxémiához kapcsolódik, valamint az alultápláltság jelentős fizikai funkcionális következményekre utal. Így a COVID-19 által érintett, akut kórházi kezelésben részesülő betegek esetenként komplex rehabilitációs kezelést igényelnek.
A SARS CoV1-vel fertőzött betegek fizikai funkcionális képességeire vonatkozó retrospektív vizsgálatok hosszú távú fizikai aktivitási korlátozásokat mutattak ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SARS-CoV2-vel fertőzött beteg
- fekvőbeteg kórházi kezelés az akut fázisban a SARS-CoV2 fertőzés miatt
- a SARS-CoV2 fertőzés akut fázisa után rehabilitációra szoruló beteg
- beteg felnőtt, 18 évesnél idősebb
- a beteg elfogadja a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok :
- kognitív zavarban szenvedő beteg (Folstein Mini-Mental State Vizsgálat kevesebb, mint 22 30 ponton)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
"Coronavirus SARS-CoV2 fertőzés" csoport
"SARS-CoV2 fertőzött betegek" csoport: fekvőbeteg akut fázisban, majd rehabilitációt igényel.
|
Adatrekord
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai funkcionális korlátok
Időkeret: 12 hónap
|
A fizikai funkcionális korlátok értékelése „ülni állni” teszttel.
A karfa nélküli széken ülve, vállán keresztbe tett karral a betegnek fel kell állnia és le kell ülnie a felső végtagok segítsége nélkül, egy perc alatt minél többször.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO20055
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .