- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04356378
Langsiktige fysiske funksjonelle begrensninger i dagliglivet hos SARS-CoV2-infiserte pasienter innlagt på sykehus i den akutte fasen som deretter krever rehabilitering (CAPACoV19)
Langsiktig fysisk funksjonell ytelse i dagliglivet hos SARS-CoV2-infiserte pasienter innlagt på sykehus i den akutte fasen som deretter krever rehabilitering: en multisentrisk observasjonsstudie
Infeksjon med koronavirus SARS-CoV2 (COVID-19 sykdom) er unik med sin spredningshastighet, strukturelle medisinske omorganiseringer og lengden på oppholdet i intensivbehandling som er nødvendig, mangfoldet i den berørte befolkningen (spesielt mellom unge personer eller skjøre personer), og påvirkning på fysisk og mental helse generert av innesperring av befolkninger.
Tretthet er en viktig del av COVID-19. Global muskelsvakhet er relatert til immobilitet, betennelse, kortikosteroidbehandling, hypoksemi på grunn av lunge- og/eller hjerteinfeksiøse angrep og underernæring tyder på store fysiske funksjonelle konsekvenser. Pasienter berørt av COVID-19 med akutt sykehusbehandling krever derfor noen ganger kompleks rehabiliteringsbehandling.
Retrospektive studier av fysisk funksjonsevne hos pasienter infisert med SARS CoV1 viste langsiktige fysiske aktivitetsbegrensninger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- pasient infisert med SARS-CoV2
- innleggelse på sykehus i den akutte fasen på grunn av SARS-CoV2-infeksjon
- pasient som trenger rehabilitering etter akutt fase av SARS-CoV2-infeksjon
- pasient voksen, over 18 år
- pasienten aksepterer å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasient med kognitiv lidelse (Folstein Mini-Mental State Examination mindre enn 22 på 30 poeng)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
"infeksjon med koronavirus SARS-CoV2" gruppe
"SARS-CoV2-infiserte pasienter"-gruppe: inneliggende pasienter i akutt fase som deretter krever rehabilitering.
|
Datapost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske funksjonelle begrensninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Fysiske funksjonelle begrensninger evaluert ved hjelp av 'sit to stand'-test.
Pasienten, som sitter i en stol uten armlener, med armene i kryss over skuldrene, bør reise seg og sette seg ned uten hjelp fra de øvre lemmer så mange ganger som mulig i løpet av ett minutt.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO20055
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .