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Limitazioni funzionali fisiche a lungo termine nella vita quotidiana nei pazienti con infezione da SARS-CoV2 ricoverati in fase acuta che necessitano quindi di riabilitazione (CAPACoV19)

3 giugno 2024 aggiornato da: CHU de Reims

Prestazioni fisiche e funzionali a lungo termine nella vita quotidiana in pazienti con infezione da SARS-CoV2 ricoverati in ospedale in fase acuta che necessitano di riabilitazione: uno studio osservazionale multicentrico

L’infezione da coronavirus SARS-CoV2 (malattia COVID-19) è unica per velocità di propagazione, riorganizzazioni mediche strutturali e durata della degenza in terapia intensiva necessaria, diversità della popolazione colpita (in particolare tra giovani o soggetti fragili) e impatto sulla salute fisica e mentale generata dal confinamento delle popolazioni.

La fatica è una componente importante del COVID-19. La debolezza muscolare globale è correlata all'immobilità, all'infiammazione, al trattamento con corticosteroidi, all'ipossiemia dovuta ad attacchi infettivi polmonari e/o cardiaci e alla denutrizione suggerisce importanti ripercussioni funzionali fisiche. Pertanto, i pazienti affetti da COVID-19 con gestione ospedaliera acuta richiedono una gestione riabilitativa talvolta complessa.

Studi retrospettivi sulle capacità funzionali fisiche in pazienti infetti da SARS CoV1 hanno mostrato limitazioni dell’attività fisica a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è studiare i fattori associati a limitazioni funzionali fisiche nella vita quotidiana in pazienti infetti da SARS-CoV2 e ricoverati in ospedale in fase acuta che necessitano quindi di riabilitazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti infetti da SARS-CoV2, ricoverati in fase acuta che necessitano poi di follow-up riabilitativo.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • paziente infetto da SARS-CoV2
  • ricovero ospedaliero in fase acuta a causa di infezione da SARS-CoV2
  • paziente che necessita di riabilitazione dopo la fase acuta dell’infezione da SARS-CoV2
  • paziente adulto, di età superiore a 18 anni
  • paziente che accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione :

  • paziente con disturbi cognitivi (Folstein Mini-Mental State Examination inferiore a 22 su 30 punti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo “infezione da coronavirus SARS-CoV2”.
Gruppo “Pazienti infetti da SARS-CoV2”: ricoverati in fase acuta che necessitano quindi di riabilitazione.
Altro: Record di dati
Record di dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limitazioni funzionali fisiche
Lasso di tempo: 12 mesi
Limitazioni funzionali fisiche valutate utilizzando il test "seduto per stare in piedi". Il paziente, seduto su una sedia senza braccioli, con le braccia incrociate sulle spalle, deve alzarsi e sedersi senza l'aiuto degli arti superiori quante più volte possibile in un minuto.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO20055

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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