- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04356378
Limitações físicas e funcionais de longo prazo na vida diária em pacientes infectados por SARS-CoV2 hospitalizados na fase aguda e que necessitam de reabilitação (CAPACoV19)
Desempenho físico-funcional de longo prazo na vida diária em pacientes infectados por SARS-CoV2 hospitalizados na fase aguda e que necessitam de reabilitação: um estudo observacional multicêntrico
A infecção pelo coronavírus SARS-CoV2 (doença COVID-19) é única pela sua velocidade de propagação, reorganizações médicas estruturais e tempo de permanência necessário nos cuidados intensivos, diversidade da população afectada (em particular entre jovens ou indivíduos frágeis) e impacto na saúde física e mental gerada pelo confinamento das populações.
A fadiga é um componente importante do COVID-19. A fraqueza muscular global está relacionada à imobilidade, inflamação, tratamento com corticosteróides, hipoxemia devido a ataques infecciosos pulmonares e/ou cardíacos e a desnutrição sugere grandes repercussões físicas e funcionais. Assim, os pacientes afetados pela COVID-19 com manejo hospitalar agudo requerem, às vezes, um manejo de reabilitação complexo.
Estudos retrospectivos sobre capacidades físicas funcionais em pacientes infectados com SARS CoV1 mostraram limitações à atividade física a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- paciente infectado com SARS-CoV2
- internação hospitalar na fase aguda devido à infecção por SARS-CoV2
- paciente que necessita de reabilitação após fase aguda da infecção por SARS-CoV2
- paciente adulto, com idade superior a 18 anos
- paciente aceitando participar do estudo
Critério de exclusão :
- paciente com distúrbio cognitivo (Miniexame do Estado Mental de Folstein inferior a 22 em 30 pontos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo "infecção por coronavírus SARS-CoV2"
Grupo "pacientes infectados por SARS-CoV2": pacientes internados em fase aguda e necessitando de reabilitação.
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Registro de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limitações funcionais físicas
Prazo: 12 meses
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Limitações físico-funcionais avaliadas pelo teste “sentar para levantar”.
O paciente, sentado em uma cadeira sem apoio de braços, com os braços cruzados sobre os ombros, deverá levantar-se e sentar-se sem ajuda dos membros superiores tantas vezes quanto possível em um minuto.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO20055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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