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Limitações físicas e funcionais de longo prazo na vida diária em pacientes infectados por SARS-CoV2 hospitalizados na fase aguda e que necessitam de reabilitação (CAPACoV19)

3 de junho de 2024 atualizado por: CHU de Reims

Desempenho físico-funcional de longo prazo na vida diária em pacientes infectados por SARS-CoV2 hospitalizados na fase aguda e que necessitam de reabilitação: um estudo observacional multicêntrico

A infecção pelo coronavírus SARS-CoV2 (doença COVID-19) é única pela sua velocidade de propagação, reorganizações médicas estruturais e tempo de permanência necessário nos cuidados intensivos, diversidade da população afectada (em particular entre jovens ou indivíduos frágeis) e impacto na saúde física e mental gerada pelo confinamento das populações.

A fadiga é um componente importante do COVID-19. A fraqueza muscular global está relacionada à imobilidade, inflamação, tratamento com corticosteróides, hipoxemia devido a ataques infecciosos pulmonares e/ou cardíacos e a desnutrição sugere grandes repercussões físicas e funcionais. Assim, os pacientes afetados pela COVID-19 com manejo hospitalar agudo requerem, às vezes, um manejo de reabilitação complexo.

Estudos retrospectivos sobre capacidades físicas funcionais em pacientes infectados com SARS CoV1 mostraram limitações à atividade física a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estudar os fatores associados às limitações físicas e funcionais na vida diária em pacientes infectados por SARS-CoV2 e hospitalizados na fase aguda que necessitam de reabilitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes infectados por SARS-CoV2, internados na fase aguda e necessitando de acompanhamento de reabilitação.

Descrição

Critério de inclusão :

  • paciente infectado com SARS-CoV2
  • internação hospitalar na fase aguda devido à infecção por SARS-CoV2
  • paciente que necessita de reabilitação após fase aguda da infecção por SARS-CoV2
  • paciente adulto, com idade superior a 18 anos
  • paciente aceitando participar do estudo

Critério de exclusão :

  • paciente com distúrbio cognitivo (Miniexame do Estado Mental de Folstein inferior a 22 em 30 pontos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo "infecção por coronavírus SARS-CoV2"
Grupo "pacientes infectados por SARS-CoV2": pacientes internados em fase aguda e necessitando de reabilitação.
Registro de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitações funcionais físicas
Prazo: 12 meses
Limitações físico-funcionais avaliadas pelo teste “sentar para levantar”. O paciente, sentado em uma cadeira sem apoio de braços, com os braços cruzados sobre os ombros, deverá levantar-se e sentar-se sem ajuda dos membros superiores tantas vezes quanto possível em um minuto.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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