Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные физические функциональные ограничения в повседневной жизни у пациентов, инфицированных SARS-CoV2, госпитализированных в острой фазе, а затем нуждающихся в реабилитации (CAPACoV19)

3 июня 2024 г. обновлено: CHU de Reims

Долгосрочные физические функциональные показатели в повседневной жизни пациентов, инфицированных SARS-CoV2, госпитализированных в острой фазе, а затем нуждающихся в реабилитации: многоцентровое обсервационное исследование

Инфекция, вызванная коронавирусом SARS-CoV2 (болезнь COVID-19), уникальна своей скоростью распространения, структурными медицинскими реорганизациями и продолжительностью пребывания в отделениях интенсивной терапии, разнообразием пораженного населения (особенно среди молодых людей или хрупких субъектов) и воздействием на физическое и психическое здоровье, вызванное изоляцией населения.

Усталость является основным компонентом COVID-19. Общая мышечная слабость связана с обездвиженностью, воспалением, лечением кортикостероидами, гипоксемией из-за легочных и/или сердечных инфекционных атак, а также недостаточностью питания, что предполагает серьезные физические функциональные последствия. Таким образом, пациентам, пострадавшим от COVID-19, которым требуется неотложное стационарное лечение, иногда требуется комплексное реабилитационное лечение.

Ретроспективные исследования физических функциональных возможностей у пациентов, инфицированных SARS CoV1, показали долгосрочные ограничения физической активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение факторов, связанных с физическими функциональными ограничениями в повседневной жизни у пациентов, инфицированных SARS-CoV2 и госпитализированных в острой фазе, а затем требующих реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

149

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, инфицированные SARS-CoV2, госпитализированные в острой фазе, а затем нуждающиеся в реабилитационном наблюдении.

Описание

Критерии включения :

  • пациент, инфицированный SARS-CoV2
  • госпитализация пациента в острую фазу по поводу инфекции SARS-CoV2
  • пациент, нуждающийся в реабилитации после острой фазы инфекции SARS-CoV2
  • пациент взрослый, старше 18 лет
  • согласие пациента на участие в исследовании

Критерий исключения :

  • пациент с когнитивным расстройством (мини-экзамен психического состояния Фольштейна менее 22 по 30 баллам)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа «заражение коронавирусом SARS-CoV2»
Группа «пациенты, инфицированные SARS-CoV2»: стационарные пациенты в острой фазе, затем требующие реабилитации.
Запись данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физические функциональные ограничения
Временное ограничение: 12 месяцев
Физические функциональные ограничения оцениваются с помощью теста «сидеть-стоять». Больной, сидя на стуле без подлокотников, со скрещенными на плечах руками, должен вставать и садиться без помощи верхних конечностей максимально возможное количество раз в течение одной минуты.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться