- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04356378
Долгосрочные физические функциональные ограничения в повседневной жизни у пациентов, инфицированных SARS-CoV2, госпитализированных в острой фазе, а затем нуждающихся в реабилитации (CAPACoV19)
Долгосрочные физические функциональные показатели в повседневной жизни пациентов, инфицированных SARS-CoV2, госпитализированных в острой фазе, а затем нуждающихся в реабилитации: многоцентровое обсервационное исследование
Инфекция, вызванная коронавирусом SARS-CoV2 (болезнь COVID-19), уникальна своей скоростью распространения, структурными медицинскими реорганизациями и продолжительностью пребывания в отделениях интенсивной терапии, разнообразием пораженного населения (особенно среди молодых людей или хрупких субъектов) и воздействием на физическое и психическое здоровье, вызванное изоляцией населения.
Усталость является основным компонентом COVID-19. Общая мышечная слабость связана с обездвиженностью, воспалением, лечением кортикостероидами, гипоксемией из-за легочных и/или сердечных инфекционных атак, а также недостаточностью питания, что предполагает серьезные физические функциональные последствия. Таким образом, пациентам, пострадавшим от COVID-19, которым требуется неотложное стационарное лечение, иногда требуется комплексное реабилитационное лечение.
Ретроспективные исследования физических функциональных возможностей у пациентов, инфицированных SARS CoV1, показали долгосрочные ограничения физической активности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- пациент, инфицированный SARS-CoV2
- госпитализация пациента в острую фазу по поводу инфекции SARS-CoV2
- пациент, нуждающийся в реабилитации после острой фазы инфекции SARS-CoV2
- пациент взрослый, старше 18 лет
- согласие пациента на участие в исследовании
Критерий исключения :
- пациент с когнитивным расстройством (мини-экзамен психического состояния Фольштейна менее 22 по 30 баллам)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа «заражение коронавирусом SARS-CoV2»
Группа «пациенты, инфицированные SARS-CoV2»: стационарные пациенты в острой фазе, затем требующие реабилитации.
|
Запись данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физические функциональные ограничения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Физические функциональные ограничения оцениваются с помощью теста «сидеть-стоять».
Больной, сидя на стуле без подлокотников, со скрещенными на плечах руками, должен вставать и садиться без помощи верхних конечностей максимально возможное количество раз в течение одной минуты.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO20055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .