- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04356378
Fysieke functionele beperkingen op lange termijn in het dagelijks leven bij met SARS-CoV2 geïnfecteerde patiënten die in de acute fase in het ziekenhuis zijn opgenomen en vervolgens revalidatie vereisen (CAPACoV19)
Fysiek functionele prestaties op lange termijn in het dagelijks leven bij met SARS-CoV2 geïnfecteerde patiënten die in de acute fase in het ziekenhuis zijn opgenomen en vervolgens revalidatie nodig hebben: een multicentrisch observationeel onderzoek
Infectie met het coronavirus SARS-CoV2 (de ziekte van COVID-19) is uniek vanwege de verspreidingssnelheid, de structurele medische reorganisaties en de benodigde duur van het verblijf op de intensive care, de diversiteit van de getroffen bevolking (met name tussen jongeren of kwetsbare personen) en de impact ervan. op de lichamelijke en geestelijke gezondheid die voortkomt uit de opsluiting van bevolkingsgroepen.
Vermoeidheid is een belangrijk onderdeel van COVID-19. Mondiale spierzwakte houdt verband met immobiliteit, ontsteking, behandeling met corticosteroïden, hypoxemie als gevolg van infectieuze aanvallen van de longen en/of het hart, en ondervoeding duidt op grote fysieke functionele gevolgen. Patiënten die door COVID-19 zijn getroffen en een acuut ziekenhuismanagement hebben, hebben dus soms een complex revalidatiemanagement nodig.
Retrospectieve onderzoeken naar de fysieke functionele capaciteiten bij patiënten geïnfecteerd met SARS CoV1 lieten langdurige fysieke activiteitsbeperkingen zien.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Damien JOLLY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria:
- patiënt besmet met SARS-CoV2
- ziekenhuisopname in de acute fase vanwege SARS-CoV2-infectie
- patiënt die revalidatie nodig heeft na de acute fase van een SARS-CoV2-infectie
- volwassen patiënt, ouder dan 18 jaar
- patiënt aanvaardt om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria :
- patiënt met cognitieve stoornis (Folstein Mini-Mental State Examination minder dan 22 op 30 punten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
"infectie met coronavirus SARS-CoV2" groep
Groep ‘met SARS-CoV2 geïnfecteerde patiënten’: opgenomen patiënt in de acute fase die daarna revalidatie vereist.
|
Gegevensregistratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functionele beperkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Fysieke functionele beperkingen geëvalueerd met behulp van de 'zit-sta'-test.
De patiënt, zittend in een stoel zonder armleuning, met zijn armen over zijn schouders gekruist, moet binnen één minuut zo vaak mogelijk opstaan en gaan zitten zonder hulp van de bovenste ledematen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO20055
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .