- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04356378
Langsigtede fysiske funktionelle begrænsninger i dagligdagen hos SARS-CoV2-inficerede patienter, der er indlagt i den akutte fase og derefter kræver genoptræning (CAPACoV19)
Langsigtet fysisk funktionel ydeevne i dagligdagen hos SARS-CoV2-inficerede patienter indlagt i den akutte fase og derefter kræver rehabilitering: en multicentrisk observationsundersøgelse
Infektion med coronavirus SARS-CoV2 (COVID-19 sygdom) er unik med sin spredningshastighed, strukturelle medicinske omorganiseringer og varigheden af det nødvendige intensive ophold, mangfoldigheden af den berørte befolkning (især mellem unge eller skrøbelige personer) og indvirkning om fysisk og mental sundhed genereret af indespærring af befolkninger.
Træthed er en vigtig del af COVID-19. Global muskelsvaghed er relateret til immobilitet, inflammation, kortikosteroidbehandling, hypoxæmi på grund af lunge- og/eller hjerteinfektiøse angreb og underernæring tyder på store fysiske funktionelle konsekvenser. Patienter, der er ramt af COVID-19 med akut hospitalsledelse, kræver derfor nogle gange kompleks rehabiliteringsstyring.
Retrospektive undersøgelser af fysisk funktionsevne hos patienter inficeret med SARS CoV1 viste langsigtede fysiske aktivitetsbegrænsninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient inficeret med SARS-CoV2
- indlæggelse i den akutte fase på grund af SARS-CoV2-infektion
- patient, der har behov for genoptræning efter SARS-CoV2-infektionens akutte fase
- patient voksen, over 18 år
- patienten accepterer at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- patient med kognitiv lidelse (Folstein Mini-Mental State Examination mindre end 22 på 30 point)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
"infektion med coronavirus SARS-CoV2" gruppe
Gruppe "SARS-CoV2-inficerede patienter": indlagte patienter i den akutte fase, der derefter kræver rehabilitering.
|
Dataregistrering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske funktionelle begrænsninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Fysiske funktionelle begrænsninger vurderet ved hjælp af 'sid-til-stå'-test.
Patienten, der sidder i en stol uden armlæn, med armene krydset over skuldrene, skal rejse sig og sætte sig ned uden hjælp fra de øvre lemmer så mange gange som muligt på et minut.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO20055
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .