- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04356378
Długoterminowe ograniczenia funkcjonowania fizycznego w życiu codziennym u pacjentów zakażonych SARS-CoV2 hospitalizowanych w ostrej fazie wymagającej wówczas rehabilitacji (CAPACoV19)
Długoterminowa sprawność fizyczna w życiu codziennym u pacjentów zakażonych SARS-CoV2 hospitalizowanych w ostrej fazie wymagającej wówczas rehabilitacji: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Zakażenie koronawirusem SARS-CoV2 (choroba COVID-19) jest wyjątkowe ze względu na szybkość rozprzestrzeniania się, strukturalne reorganizacje medyczne i wymaganą długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, różnorodność dotkniętej populacji (w szczególności wśród młodych osób lub osób wrażliwych) oraz wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne wynikające z zamknięcia populacji.
Zmęczenie jest głównym składnikiem Covid-19. Globalne osłabienie mięśni jest związane z bezruchem, stanem zapalnym, leczeniem kortykosteroidami, hipoksemią spowodowaną atakami infekcji płuc i/lub serca oraz niedożywieniem, co sugeruje poważne konsekwencje fizyczne i funkcjonalne. Dlatego pacjenci dotknięci Covid-19 wymagający ostrego leczenia szpitalnego wymagają czasami złożonego postępowania rehabilitacyjnego.
Retrospektywne badania sprawności fizycznej pacjentów zakażonych SARS CoV1 wykazały długoterminowe ograniczenia aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- pacjent zakażony SARS-CoV2
- hospitalizacja pacjenta w ostrej fazie z powodu zakażenia SARS-CoV2
- pacjent wymagający rehabilitacji po ostrej fazie zakażenia SARS-CoV2
- pacjent dorosły, w wieku powyżej 18 lat
- pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia :
- pacjent z zaburzeniami poznawczymi (Folstein Mini-Mental State Exament poniżej 22 na 30 punktów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa „zakażenie koronawirusem SARS-CoV2”.
Grupa „pacjenci zakażeni SARS-CoV2”: hospitalizowani w ostrej fazie, następnie wymagający rehabilitacji.
|
Zapis danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizyczne ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Fizyczne ograniczenia funkcjonalne oceniane za pomocą testu „siedzenia i stania”.
Pacjent siedzący na krześle bez podłokietników, z rękami skrzyżowanymi na ramionach, powinien w ciągu minuty jak najwięcej razy wstawać i siadać bez pomocy kończyn górnych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO20055
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie koronawirusem SARS-CoV2
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyTestowanie SARS Coronavirus 2 RT-PCRStany Zjednoczone
-
Poitiers University HospitalNieznanyZłotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCRFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonySARS Cov2, odpowiedź immunologicznaFrancja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyWirus SARS-COV2Stany Zjednoczone
-
CHU de ReimsZakończonyCiężkie zapalenie płuc SARS-CoV2Francja
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Proximal Tubule DysfunctionFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie SARS-CoV2Francja
Badania kliniczne na Zapis danych
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersiWłochy, Hiszpania, Chiny, Stany Zjednoczone, Francja, Korea Południowa
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy