Lésions hépatiques chez les patients atteints de COVID-19
Lésions hépatiques chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 en Amérique latine : caractéristiques cliniques et facteurs pronostiques
La maladie à coronavirus a été diagnostiquée pour la première fois en décembre 2019, dans la ville de Wuhan, en Chine. L'Organisation mondiale de la santé a récemment déclaré la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) comme une pandémie. L'infection est causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2). Il s'agit d'un virus à ARN simple brin, qui provoque chez l'homme des symptômes respiratoires légers et a généralement un bon pronostic. Cependant, chez un certain groupe de patients, il se manifeste par une pneumonie grave, un syndrome de détresse respiratoire, un dysfonctionnement de plusieurs organes et la mort. Les facteurs associés à un plus mauvais pronostic sont l'âge supérieur à 60 ans, la présence de diabète, de maladies cardiovasculaires et d'obésité. Selon des études menées dans le monde oriental, la prévalence des lésions hépatiques chez les patients atteints de la maladie COVID-19 varie entre 14 % et 53 %, étant plus fréquente chez les patients présentant des symptômes graves de la maladie COVID-19.
On ne sait pas vraiment si l'atteinte hépatique des patients infectés par le SRAS-CoV-2 est secondaire à l'effet direct du virus sur le foie. L'un des mécanismes d'action du SRAS-CoV-2 passe par la liaison au récepteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, présent dans les cholangiocytes, ce qui pourrait expliquer son excrétion dans les fèces. Cependant, les lésions hépatiques pourraient être dues à la réponse immunitaire générée dans l'organisme par le virus avec un syndrome de réponse inflammatoire systémique et la libération de cytokines inflammatoires telles que l'IL6, générant des dommages cytopathiques directs au foie. En revanche, il pourrait être le produit de médicaments hépatotoxiques administrés lors d'une hospitalisation, tels que des antibiotiques, des antiviraux ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. La biopsie hépatique a décrit une stéatose microvacuolaire et un léger infiltrat inflammatoire portal et lobulaire.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer la prévalence des complications hépatiques (lésion hépatique, décompensation de la cirrhose) chez les patients diagnostiqués avec COVID-19 en Amérique latine. Comme objectifs secondaires, les enquêteurs décriront les caractéristiques cliniques de la maladie COVID-19 et identifieront les facteurs de risque associés à un mauvais pronostic,
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Scénario Étude multicentrique de patients hospitalisés avec le SRAS-CoV-2 dans différentes institutions d'Amérique latine et dirigée par le groupe d'intérêt Coronavirus et foie de l'Association latino-américaine pour l'étude du foie (ALEH), coordonnée par le Dr Marcelo Silva. Ce projet a été présenté à l'ALEH, qui l'a considéré comme d'un grand intérêt et favorisera sa diffusion auprès des partenaires et des associations concernées dans le but d'obtenir la plus grande participation des centres de la région.
Conception Étude transversale observationnelle pour décrire la prévalence de la maladie du foie chez les patients hospitalisés pour le SRAS-CoV-2. La période administrative de l'étude sera du 25/04/20 au 15/12/20. La date d'inscription des patients sera la date du diagnostic d'infection par le SRAS-CoV-2 et la date de fin de suivi sera le jour de la sortie de l'hôpital, de la référence vers un autre centre ou du décès.
Les centres participants identifieront les patients qui répondent aux critères de sélection pendant la période d'étude. Le diagnostic de SARS-CoV-2 peut être posé à tout moment de l'hospitalisation. Tous les patients inclus seront évalués et traités selon le protocole spécifique de chaque établissement. La période de suivi s'étendra jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital ou du décès.
Un formulaire codé spécifique sera préparé pour l'enregistrement des données, qui sera ensuite téléchargé dans une base de données informatisée pour une analyse ultérieure. Les variables d'exposition reprises dans le formulaire seront collectées par les médecins investigateurs.
L'étude suivante sera réalisée conformément aux recommandations internationales pour les études d'observation Directives STROBE
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, Argentine, 1629
- Universidad Austral
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 17 ans
- Patients avec un diagnostic d'infection par le SRAS-CoV-2
- Patients hospitalisés
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sans lésion hépatique
Patients hospitalisés atteints de la maladie COVID-19 qui n'ont pas développé de lésions hépatiques
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Patients atteints de lésions hépatiques
Patients hospitalisés atteints de la maladie COVID-19 qui développent des lésions hépatiques
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Élévation des LFT ou décompensation hépatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésions hépatiques chez les patients atteints de COVID-19
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Patients hospitalisés atteints de COVD-19 qui ont développé une atteinte hépatique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs pronostiques associés au décès
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Facteurs associés à de moins bons résultats
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Caractéristiques cliniques des patients qui ont développé une atteinte hépatique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Description des patients hospitalisés avec COVID-19
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo O Silva, MD, Austral University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Mendizabal M, Pinero F, Ridruejo E, Anders M, Silveyra MD, Torre A, Montes P, Urzua A, Pages J, Toro LG, Diaz J, Gonzalez Ballerga E, Miranda-Zazueta G, Peralta M, Gutierrez I, Michelato D, Venturelli MG, Varon A, Vera-Pozo E, Tagle M, Garcia M, Tassara A, Brutti J, Ruiz Garcia S, Bustios C, Escajadillo N, Macias Y, Higuera-de la Tijera F, Gomez AJ, Dominguez A, Castillo-Barradas M, Contreras F, Scarpin A, Schinoni MI, Toledo C, Girala M, Mainardi V, Sanchez A, Bessone F, Rubinstein F, Silva MO. Prospective Latin American cohort evaluating outcomes of patients with COVID-19 and abnormal liver tests on admission. Ann Hepatol. 2021 Mar-Apr;21:100298. doi: 10.1016/j.aohep.2020.100298. Epub 2021 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIE N° P 20-011
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