Lesão hepática em pacientes com COVID-19
Lesão hepática em pacientes hospitalizados com COVID-19 na América Latina: características clínicas e fatores prognósticos
A doença do coronavírus foi diagnosticada pela primeira vez em dezembro de 2019, na cidade de Wuhan, na China. A Organização Mundial da Saúde declarou recentemente a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) como uma pandemia. A infecção é causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). É um vírus de RNA de fita simples, que em humanos causa sintomas respiratórios leves e geralmente tem bom prognóstico. No entanto, em um determinado grupo de pacientes, manifesta-se como pneumonia grave, síndrome do desconforto respiratório, disfunção de múltiplos órgãos e morte. Os fatores associados a um pior prognóstico são idade superior a 60 anos, presença de diabetes, doença cardiovascular e obesidade. Segundo estudos realizados no mundo oriental, a prevalência de lesão hepática em pacientes com doença por COVID-19 varia entre 14% e 53%, sendo mais prevalente em pacientes com sintomas graves da doença por COVID-19.
Não se sabe realmente se o envolvimento hepático de pacientes com infecção por SARS-CoV-2 é secundário ao efeito direto do vírus no fígado. Um dos mecanismos de ação do SARS-CoV-2 é através da ligação ao receptor da enzima conversora de angiotensina, presente nos colangiócitos, o que poderia explicar sua excreção nas fezes. No entanto, a lesão hepática pode ser decorrente da resposta imune gerada no organismo pelo vírus com síndrome da resposta inflamatória sistêmica e liberação de citocinas inflamatórias como a IL6, gerando dano citopático direto ao fígado. Por outro lado, pode ser o produto de drogas hepatotóxicas administradas durante a internação, como antibióticos, antivirais ou anti-inflamatórios não esteróides. A biópsia hepática descreveu esteatose microvacuolar e leve infiltrado inflamatório portal e lobular.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de complicações hepáticas (lesão hepática, descompensação da cirrose) em pacientes diagnosticados com COVID-19 na América Latina. Como objetivos secundários, os investigadores descreverão as características clínicas da doença de COVID-19 e identificarão os fatores de risco associados ao mau prognóstico,
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cenário Estudo multicêntrico de pacientes internados com SARS-CoV-2 em diferentes instituições da América Latina e dirigido pelo grupo de interesse Coronavírus e Fígado da Associação Latino-Americana para o Estudo do Fígado (ALEH), coordenado pelo Dr. Marcelo Silva. Este projeto foi apresentado à ALEH, que o considerou de elevado interesse e promoverá a sua divulgação junto dos parceiros e Associações afins com o objetivo de obter a maior adesão dos centros da região.
Desenho Estudo transversal observacional para descrever a prevalência de doença hepática em pacientes hospitalizados por SARS-CoV-2. O período administrativo do estudo será de 25/04/20 a 15/12/20. A data de inscrição dos pacientes será a data do diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2 e a data de término do acompanhamento será o dia da alta hospitalar, encaminhamento para outro centro ou óbito.
Os centros participantes identificarão os pacientes que atendem aos critérios de seleção durante o período do estudo. O diagnóstico de SARS-CoV-2 pode ser feito a qualquer momento durante a internação. Todos os pacientes incluídos serão avaliados e tratados conforme protocolo específico de cada instituição. O período de acompanhamento decorrerá até ao dia da alta hospitalar ou óbito.
Para o registro dos dados será elaborado um formulário codificado específico, que será posteriormente baixado em banco de dados informatizado para posterior análise. As variáveis de exposição incluídas no formulário serão coletadas pelos médicos investigadores.
O estudo a seguir será realizado seguindo as recomendações internacionais para estudos observacionais Diretrizes STROBE
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Universidad Austral
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 17 anos
- Pacientes com diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2
- Pacientes hospitalizados
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sem Lesão Hepática
Pacientes hospitalizados com doença de COVID-19 que não desenvolveram lesão hepática
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Pacientes com lesão hepática
Pacientes hospitalizados com doença de COVID-19 que desenvolvem lesão hepática
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Elevação de LFTs ou descompensação hepática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão hepática em pacientes com COVID-19
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pacientes hospitalizados com COVD-19 que desenvolveram lesão hepática
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores prognósticos associados ao óbito
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Fatores associados a pior resultado
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Características clínicas dos pacientes que desenvolveram lesão hepática
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Descrição dos pacientes internados com COVID-19
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo O Silva, MD, Austral University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- MacLaren G, Fisher D, Brodie D. Preparing for the Most Critically Ill Patients With COVID-19: The Potential Role of Extracorporeal Membrane Oxygenation. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1245-1246. doi: 10.1001/jama.2020.2342. No abstract available.
- Fix OK, Hameed B, Fontana RJ, Kwok RM, McGuire BM, Mulligan DC, Pratt DS, Russo MW, Schilsky ML, Verna EC, Loomba R, Cohen DE, Bezerra JA, Reddy KR, Chung RT. Clinical Best Practice Advice for Hepatology and Liver Transplant Providers During the COVID-19 Pandemic: AASLD Expert Panel Consensus Statement. Hepatology. 2020 Jul;72(1):287-304. doi: 10.1002/hep.31281.
- Liu W, Tao ZW, Wang L, Yuan ML, Liu K, Zhou L, Wei S, Deng Y, Liu J, Liu HG, Yang M, Hu Y. Analysis of factors associated with disease outcomes in hospitalized patients with 2019 novel coronavirus disease. Chin Med J (Engl). 2020 May 5;133(9):1032-1038. doi: 10.1097/CM9.0000000000000775.
- Mendizabal M, Ridruejo E, Pinero F, Anders M, Padilla M, Toro LG, Torre A, Montes P, Urzua A, Gonzalez Ballerga E, Silveyra MD, Michelato D, Diaz J, Peralta M, Pages J, Garcia SR, Gutierrez Lozano I, Macias Y, Cocozzella D, Chavez-Tapia N, Tagle M, Dominguez A, Varon A, Vera Pozo E, Higuera-de la Tijera F, Bustios C, Conte D, Escajadillo N, Gomez AJ, Tenorio L, Castillo Barradas M, Schinoni MI, Bessone F, Contreras F, Nazal L, Sanchez A, Garcia M, Brutti J, Cabrera MC, Miranda-Zazueta G, Rojas G, Cattaneo M, Castro-Narro G, Rubinstein F, Silva MO. Comparison of different prognostic scores for patients with cirrhosis hospitalized with SARS-CoV-2 infection. Ann Hepatol. 2021 Nov-Dec;25:100350. doi: 10.1016/j.aohep.2021.100350. Epub 2021 Apr 14.
- Mendizabal M, Pinero F, Ridruejo E, Anders M, Silveyra MD, Torre A, Montes P, Urzua A, Pages J, Toro LG, Diaz J, Gonzalez Ballerga E, Miranda-Zazueta G, Peralta M, Gutierrez I, Michelato D, Venturelli MG, Varon A, Vera-Pozo E, Tagle M, Garcia M, Tassara A, Brutti J, Ruiz Garcia S, Bustios C, Escajadillo N, Macias Y, Higuera-de la Tijera F, Gomez AJ, Dominguez A, Castillo-Barradas M, Contreras F, Scarpin A, Schinoni MI, Toledo C, Girala M, Mainardi V, Sanchez A, Bessone F, Rubinstein F, Silva MO. Prospective Latin American cohort evaluating outcomes of patients with COVID-19 and abnormal liver tests on admission. Ann Hepatol. 2021 Mar-Apr;21:100298. doi: 10.1016/j.aohep.2020.100298. Epub 2021 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIE N° P 20-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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