La modification du régime alimentaire dans l'étude de la maladie rénale (MDRD)

La sélection des patients se déroule en deux périodes : une période de sélection pour la détermination initiale de l'éligibilité et une période de référence de 3 mois. La période de référence est utilisée pour informer les patients sur les procédures d'étude ; évaluer le DFG et l'apport en protéines alimentaires ; et pour contrôler la pression artérielle conformément à la pratique médicale standard. Le DFG, les protéines alimentaires et les protéines urinaires doivent répondre aux critères d'éligibilité à la fin de la période de référence avant qu'un individu puisse être randomisé.

Deux strates ou études différentes sont utilisées en fonction du niveau de DFG d'un individu à la fin de la période de référence. L'étude A concerne les personnes ayant un DFG de 25 à 55 ml/min/1,73 m^2 et un apport protéique alimentaire habituel d'au moins 0,90 g/kg/jour, où kg est le poids corporel standard. L'étude B concerne les personnes dont le DFG initial est compris entre 13 et 24 ml/min/1,73 m^2 et aucune spécification de l'apport en protéines.

Les personnes randomisées dans l'essai se voient prescrire l'un des trois régimes et l'un des deux objectifs de pression artérielle moyenne (MAP). La PAM est une moyenne pondérée des pressions artérielles diastolique et systolique (deux tiers diastolique plus un tiers systolique). Les objectifs dépendent de l'âge de la personne. L'objectif modéré de 107 mm Hg équivaut à une pression artérielle de 140/90 mm Hg, les limites habituelles d'une pression artérielle normale. L'objectif de faible MAP de 92 mm Hg est un niveau de contrôle plus strict que celui habituellement atteint, équivalent, par exemple, à 125/75 mm Hg.