La modificación de la dieta en el estudio de la enfermedad renal (MDRD)

La selección de pacientes se realiza en dos períodos: un período de selección para la determinación inicial de elegibilidad y un período de referencia de 3 meses. El período de referencia se utiliza para instruir a los pacientes sobre los procedimientos del estudio; para evaluar la TFG y la ingesta de proteínas en la dieta; y para controlar la presión sanguínea de acuerdo con la práctica médica estándar. La TFG, la proteína dietética y la proteína urinaria deben cumplir con los criterios de elegibilidad al final del período de referencia antes de que un individuo pueda ser aleatorizado.

Se utilizan dos estratos o estudios diferentes según el nivel de TFG de un individuo al final del período de referencia. El estudio A es para personas con una TFG de 25 a 55 ml/min/1,73 m ^ 2 y una ingesta habitual de proteínas en la dieta de al menos 0,90 g/kg/día, donde kg son el peso corporal estándar. El estudio B es para personas con una TFG inicial de 13 a 24 ml/min/1,73 m ^ 2 y sin especificación de la ingesta de proteínas.

A las personas que se aleatorizan en el ensayo se les prescribe una de tres dietas y una de dos metas de presión arterial media (PAM). MAP es un promedio ponderado de las presiones arteriales diastólica y sistólica (dos tercios de la diastólica más un tercio de la sistólica). Los objetivos dependen de la edad de la persona. La meta moderada de 107 mm Hg equivale a una presión arterial de 140/90 mm Hg, los límites habituales de la presión arterial normal. El objetivo de PAM baja de 92 mm Hg es un nivel de control más estricto de lo que se suele lograr, equivalente a, por ejemplo, 125/75 mm Hg.