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Impact of Confinement and Preventive Measures in Period of SARS-COV2 Infection on Clinical Features, Diagnostic and Therapeutic Management and Prognosis of Patients With Lung Cancer (CBP-COVID)

27 juillet 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier le Mans

Impact of Confinement and Preventive Measures in Period of SARS-COV2 Infection on Clinical Features, Diagnostic and Therapeutic Management and Prognosis of Patients With Lung Cancer: an Ambispective Study Extended Over 2 Time Periods.

The unexpected onset of SARS-COV2 infection modified our practices, especially in routine medicine. In order to reverse the epidemic curve of severe cases and slow the spread of the infection, confinement was generalized in France from March 13, 2020.These restrictive measures were imposed on anyone with symptoms compatible with the infection, with the exception of dyspnea and other criteria of severity. March 12, 2020 is the pivotal date when the management of COVID came to interfere with medical and healthcare organizations. From this date, it is likely that some imaging or endoscopic exams have been de-scheduled for symptoms that are sometimes wrongly judged to be non-urgent and have seen their numbers drop dramatically.Otherwise, concerning lung cancer, preventive measures have been extremely strengthened. For instance, it is recommended to delay surgeries for localized tumors, to relieve or remove some chemotherapy or to delete radiotherapy sessions deemed non-essential. However, symptoms that may initially be attributed to viral infection, such as cough, fever, fatigue, or chest pain may be clinical indicators of early-stage Lung cancer. In addition, lung cancer is likely to make the patient more susceptible to pneumopathy, due to a weakened of immune response to viruses and bacteria. Consequently, as necessary as the restriction measures are, a risk of slowing down in the management of the Lung cancer pathology exists.

The CBP-COVID Study intends to assess consequences of restrictive measures linked to the SARS-COV2 epidemic, by comparing clinical characteristics at diagnosis, treatment times and treatments, regarding to 2 distinct time periods identical to the calendar, but one in 2019, the other in 2020.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: CHRISTELLE JADEAU
  • Numéro de téléphone: 37482 +33 2 43 43 43 43
  • E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Le Mans, France, 72000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Du Mans
        • Chercheur principal:
          • Olivier MOLINIER, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Group 2019: Patient diagnosed with lung cancer from March 13, 2019 until August 28, 2019 Group 2020: Patient diagnosed with lung cancer from March 13, 2020 until August 28, 2020

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient newly diagnosed with a lung cancer based on histological or cytological criteria.
  • Patient followed by investigating site participating in the study.
  • Patient informed verbally and by an information document specifying the interest of the study and having given his oral agreement for the participation for the prospective part of the study.

Exclusion Criteria:

  • Patient investigated and / or monitored in a site not involved in the study.
  • Patient with lung cancer of incidental finding during hospitalization for another reason.
  • Patient with recurrence of a previoulsy known lung cancer.
  • Patient included in a clinical research trial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
2019
Data collection on patients with Lung cancer diagnosed between March 13, 2019 and August 28, 2019.
2020
Data collection on patients with Lung cancer diagnosed between March 13, 2020 and August 28, 2020.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison of clinical characteristics
Délai: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2019
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison of diagnostic procedures
Délai: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of treatments (according to stage of disease)
Délai: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of patients management deadlines
Délai: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of survival
Délai: After 2 years post diagnoses
Comparison Group 2019 versus Group 2020
After 2 years post diagnoses

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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