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Impact of Confinement and Preventive Measures in Period of SARS-COV2 Infection on Clinical Features, Diagnostic and Therapeutic Management and Prognosis of Patients With Lung Cancer (CBP-COVID)

2022年7月27日 更新者:Centre Hospitalier le Mans

Impact of Confinement and Preventive Measures in Period of SARS-COV2 Infection on Clinical Features, Diagnostic and Therapeutic Management and Prognosis of Patients With Lung Cancer: an Ambispective Study Extended Over 2 Time Periods.

The unexpected onset of SARS-COV2 infection modified our practices, especially in routine medicine. In order to reverse the epidemic curve of severe cases and slow the spread of the infection, confinement was generalized in France from March 13, 2020.These restrictive measures were imposed on anyone with symptoms compatible with the infection, with the exception of dyspnea and other criteria of severity. March 12, 2020 is the pivotal date when the management of COVID came to interfere with medical and healthcare organizations. From this date, it is likely that some imaging or endoscopic exams have been de-scheduled for symptoms that are sometimes wrongly judged to be non-urgent and have seen their numbers drop dramatically.Otherwise, concerning lung cancer, preventive measures have been extremely strengthened. For instance, it is recommended to delay surgeries for localized tumors, to relieve or remove some chemotherapy or to delete radiotherapy sessions deemed non-essential. However, symptoms that may initially be attributed to viral infection, such as cough, fever, fatigue, or chest pain may be clinical indicators of early-stage Lung cancer. In addition, lung cancer is likely to make the patient more susceptible to pneumopathy, due to a weakened of immune response to viruses and bacteria. Consequently, as necessary as the restriction measures are, a risk of slowing down in the management of the Lung cancer pathology exists.

The CBP-COVID Study intends to assess consequences of restrictive measures linked to the SARS-COV2 epidemic, by comparing clinical characteristics at diagnosis, treatment times and treatments, regarding to 2 distinct time periods identical to the calendar, but one in 2019, the other in 2020.

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:CHRISTELLE JADEAU
  • 電話番号:37482 +33 2 43 43 43 43
  • メールcjadeau@ch-lemans.fr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Le Mans、フランス、72000
        • 募集
        • Centre Hospitalier du Mans
        • 主任研究者:
          • Olivier MOLINIER, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Group 2019: Patient diagnosed with lung cancer from March 13, 2019 until August 28, 2019 Group 2020: Patient diagnosed with lung cancer from March 13, 2020 until August 28, 2020

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient newly diagnosed with a lung cancer based on histological or cytological criteria.
  • Patient followed by investigating site participating in the study.
  • Patient informed verbally and by an information document specifying the interest of the study and having given his oral agreement for the participation for the prospective part of the study.

Exclusion Criteria:

  • Patient investigated and / or monitored in a site not involved in the study.
  • Patient with lung cancer of incidental finding during hospitalization for another reason.
  • Patient with recurrence of a previoulsy known lung cancer.
  • Patient included in a clinical research trial.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2019
Data collection on patients with Lung cancer diagnosed between March 13, 2019 and August 28, 2019.
2020
Data collection on patients with Lung cancer diagnosed between March 13, 2020 and August 28, 2020.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Comparison of clinical characteristics
時間枠:At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2019
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Comparison of diagnostic procedures
時間枠:At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of treatments (according to stage of disease)
時間枠:At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of patients management deadlines
時間枠:At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of survival
時間枠:After 2 years post diagnoses
Comparison Group 2019 versus Group 2020
After 2 years post diagnoses

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月27日

最初の投稿 (実際)

2020年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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