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Impact of Confinement and Preventive Measures in Period of SARS-COV2 Infection on Clinical Features, Diagnostic and Therapeutic Management and Prognosis of Patients With Lung Cancer (CBP-COVID)

27 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier le Mans

Impact of Confinement and Preventive Measures in Period of SARS-COV2 Infection on Clinical Features, Diagnostic and Therapeutic Management and Prognosis of Patients With Lung Cancer: an Ambispective Study Extended Over 2 Time Periods.

The unexpected onset of SARS-COV2 infection modified our practices, especially in routine medicine. In order to reverse the epidemic curve of severe cases and slow the spread of the infection, confinement was generalized in France from March 13, 2020.These restrictive measures were imposed on anyone with symptoms compatible with the infection, with the exception of dyspnea and other criteria of severity. March 12, 2020 is the pivotal date when the management of COVID came to interfere with medical and healthcare organizations. From this date, it is likely that some imaging or endoscopic exams have been de-scheduled for symptoms that are sometimes wrongly judged to be non-urgent and have seen their numbers drop dramatically.Otherwise, concerning lung cancer, preventive measures have been extremely strengthened. For instance, it is recommended to delay surgeries for localized tumors, to relieve or remove some chemotherapy or to delete radiotherapy sessions deemed non-essential. However, symptoms that may initially be attributed to viral infection, such as cough, fever, fatigue, or chest pain may be clinical indicators of early-stage Lung cancer. In addition, lung cancer is likely to make the patient more susceptible to pneumopathy, due to a weakened of immune response to viruses and bacteria. Consequently, as necessary as the restriction measures are, a risk of slowing down in the management of the Lung cancer pathology exists.

The CBP-COVID Study intends to assess consequences of restrictive measures linked to the SARS-COV2 epidemic, by comparing clinical characteristics at diagnosis, treatment times and treatments, regarding to 2 distinct time periods identical to the calendar, but one in 2019, the other in 2020.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Le Mans, Francia, 72000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Investigatore principale:
          • Olivier MOLINIER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Group 2019: Patient diagnosed with lung cancer from March 13, 2019 until August 28, 2019 Group 2020: Patient diagnosed with lung cancer from March 13, 2020 until August 28, 2020

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient newly diagnosed with a lung cancer based on histological or cytological criteria.
  • Patient followed by investigating site participating in the study.
  • Patient informed verbally and by an information document specifying the interest of the study and having given his oral agreement for the participation for the prospective part of the study.

Exclusion Criteria:

  • Patient investigated and / or monitored in a site not involved in the study.
  • Patient with lung cancer of incidental finding during hospitalization for another reason.
  • Patient with recurrence of a previoulsy known lung cancer.
  • Patient included in a clinical research trial.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
2019
Data collection on patients with Lung cancer diagnosed between March 13, 2019 and August 28, 2019.
2020
Data collection on patients with Lung cancer diagnosed between March 13, 2020 and August 28, 2020.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of clinical characteristics
Lasso di tempo: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2019
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of diagnostic procedures
Lasso di tempo: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of treatments (according to stage of disease)
Lasso di tempo: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of patients management deadlines
Lasso di tempo: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of survival
Lasso di tempo: After 2 years post diagnoses
Comparison Group 2019 versus Group 2020
After 2 years post diagnoses

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SARS-CoV-2

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