Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Confinement and Preventive Measures in Period of SARS-COV2 Infection on Clinical Features, Diagnostic and Therapeutic Management and Prognosis of Patients With Lung Cancer (CBP-COVID)

27 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier le Mans

Impact of Confinement and Preventive Measures in Period of SARS-COV2 Infection on Clinical Features, Diagnostic and Therapeutic Management and Prognosis of Patients With Lung Cancer: an Ambispective Study Extended Over 2 Time Periods.

The unexpected onset of SARS-COV2 infection modified our practices, especially in routine medicine. In order to reverse the epidemic curve of severe cases and slow the spread of the infection, confinement was generalized in France from March 13, 2020.These restrictive measures were imposed on anyone with symptoms compatible with the infection, with the exception of dyspnea and other criteria of severity. March 12, 2020 is the pivotal date when the management of COVID came to interfere with medical and healthcare organizations. From this date, it is likely that some imaging or endoscopic exams have been de-scheduled for symptoms that are sometimes wrongly judged to be non-urgent and have seen their numbers drop dramatically.Otherwise, concerning lung cancer, preventive measures have been extremely strengthened. For instance, it is recommended to delay surgeries for localized tumors, to relieve or remove some chemotherapy or to delete radiotherapy sessions deemed non-essential. However, symptoms that may initially be attributed to viral infection, such as cough, fever, fatigue, or chest pain may be clinical indicators of early-stage Lung cancer. In addition, lung cancer is likely to make the patient more susceptible to pneumopathy, due to a weakened of immune response to viruses and bacteria. Consequently, as necessary as the restriction measures are, a risk of slowing down in the management of the Lung cancer pathology exists.

The CBP-COVID Study intends to assess consequences of restrictive measures linked to the SARS-COV2 epidemic, by comparing clinical characteristics at diagnosis, treatment times and treatments, regarding to 2 distinct time periods identical to the calendar, but one in 2019, the other in 2020.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Werving
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier MOLINIER, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Group 2019: Patient diagnosed with lung cancer from March 13, 2019 until August 28, 2019 Group 2020: Patient diagnosed with lung cancer from March 13, 2020 until August 28, 2020

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient newly diagnosed with a lung cancer based on histological or cytological criteria.
  • Patient followed by investigating site participating in the study.
  • Patient informed verbally and by an information document specifying the interest of the study and having given his oral agreement for the participation for the prospective part of the study.

Exclusion Criteria:

  • Patient investigated and / or monitored in a site not involved in the study.
  • Patient with lung cancer of incidental finding during hospitalization for another reason.
  • Patient with recurrence of a previoulsy known lung cancer.
  • Patient included in a clinical research trial.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
2019
Data collection on patients with Lung cancer diagnosed between March 13, 2019 and August 28, 2019.
2020
Data collection on patients with Lung cancer diagnosed between March 13, 2020 and August 28, 2020.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparison of clinical characteristics
Tijdsspanne: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2019
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparison of diagnostic procedures
Tijdsspanne: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of treatments (according to stage of disease)
Tijdsspanne: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of patients management deadlines
Tijdsspanne: At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison Group 2019 versus Group 2020
At the end of the second period, i.e. on August 28, 2020
Comparison of survival
Tijdsspanne: After 2 years post diagnoses
Comparison Group 2019 versus Group 2020
After 2 years post diagnoses

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

3
Abonneren