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Utiliser la santé mobile (mHealth) pour améliorer l'observance du traitement des IST chez les adolescents

19 août 2024 mis à jour par: Monika Goyal, Children's National Research Institute

Tirer parti des technologies de l’information sur la santé pour réduire les disparités en matière de santé des adolescents : une approche centrée sur le patient

Nous mènerons un essai randomisé pour comparer les différences d'observance du traitement contre les infections sexuellement transmissibles (IST) entre les patients recevant des SMS et ceux recevant des soins habituels (par ex. pas de SMS). Nous émettons l'hypothèse que l'observance du traitement contre les IST sera 20 % plus élevée chez les patients randomisés pour recevoir des services de messagerie texte bidirectionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016-1838
        • Recrutement
        • Children's National Hospital
        • Contact:
          • Monika Goyal
          • Numéro de téléphone: 202-476-2869
          • E-mail: mgoyal@cnmc.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adolescents vus au service des urgences dont le test est positif à la gonorrhée, à la chlamydia ou à une maladie inflammatoire pelvienne et qui se voient prescrire un traitement antibiotique ambulatoire.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils ne comprennent pas l'anglais, sont gravement malades, ont des troubles cognitifs ou s'ils n'ont pas accès à un téléphone portable doté de capacités de messagerie texte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: mSanté
Les adolescents inscrits dans ce bras recevront des messages texte liés au traitement.
Les adolescents recevront des SMS pour faciliter l’observance du traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les adolescents de ce bras recevront les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement des IST
Délai: 1 à 21 jours après l'exécution de l'ordonnance
Proportion de participants à l'étude qui terminent leur traitement conformément aux prescriptions par auto-évaluation
1 à 21 jours après l'exécution de l'ordonnance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récépissé de traitement IST
Délai: 1 à 21 jours après le diagnostic d'IST
Proportion de participants à l'étude qui reçoivent un traitement contre les IST ; mesuré en remplissant une ordonnance et/ou en recevant un traitement dans un établissement de santé
1 à 21 jours après le diagnostic d'IST

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monika Goyal, Children's National Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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