- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04372485
Utiliser la santé mobile (mHealth) pour améliorer l'observance du traitement des IST chez les adolescents
19 août 2024 mis à jour par: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Tirer parti des technologies de l’information sur la santé pour réduire les disparités en matière de santé des adolescents : une approche centrée sur le patient
Nous mènerons un essai randomisé pour comparer les différences d'observance du traitement contre les infections sexuellement transmissibles (IST) entre les patients recevant des SMS et ceux recevant des soins habituels (par ex.
pas de SMS).
Nous émettons l'hypothèse que l'observance du traitement contre les IST sera 20 % plus élevée chez les patients randomisés pour recevoir des services de messagerie texte bidirectionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meleah Boyle, MPH
- Numéro de téléphone: 202-476-5388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016-1838
- Recrutement
- Children's National Hospital
-
Contact:
- Monika Goyal
- Numéro de téléphone: 202-476-2869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adolescents vus au service des urgences dont le test est positif à la gonorrhée, à la chlamydia ou à une maladie inflammatoire pelvienne et qui se voient prescrire un traitement antibiotique ambulatoire.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ne comprennent pas l'anglais, sont gravement malades, ont des troubles cognitifs ou s'ils n'ont pas accès à un téléphone portable doté de capacités de messagerie texte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: mSanté
Les adolescents inscrits dans ce bras recevront des messages texte liés au traitement.
|
Les adolescents recevront des SMS pour faciliter l’observance du traitement
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Les adolescents de ce bras recevront les soins habituels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion au traitement des IST
Délai: 1 à 21 jours après l'exécution de l'ordonnance
|
Proportion de participants à l'étude qui terminent leur traitement conformément aux prescriptions par auto-évaluation
|
1 à 21 jours après l'exécution de l'ordonnance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récépissé de traitement IST
Délai: 1 à 21 jours après le diagnostic d'IST
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Proportion de participants à l'étude qui reçoivent un traitement contre les IST ; mesuré en remplissant une ordonnance et/ou en recevant un traitement dans un établissement de santé
|
1 à 21 jours après le diagnostic d'IST
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Première publication (Réel)
4 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro0001427
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .