- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04372485
Usando Mobile Health (mHealth) para melhorar a adesão ao tratamento de DST entre adolescentes
28 de agosto de 2023 atualizado por: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Aproveitando a tecnologia da informação em saúde para reduzir as disparidades de saúde nos resultados de saúde dos adolescentes: uma abordagem centrada no paciente
Conduziremos um estudo randomizado para comparar as diferenças na adesão ao tratamento de infecções sexualmente transmissíveis (IST) entre pacientes que recebem mensagens de texto versus aqueles que recebem cuidados habituais (por exemplo,
sem mensagens de texto).
Nossa hipótese é que a adesão ao tratamento de IST será 20% maior entre os pacientes randomizados para receber serviços de mensagens de texto bidirecionais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meleah Boyle, MPH
- Número de telefone: 202-476-5388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adolescentes atendidos no pronto-socorro com teste positivo para gonorreia, clamídia ou doença inflamatória pélvica e que recebem prescrição de tratamento antibiótico ambulatorial.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se não compreenderem inglês, estiverem gravemente doentes, tiverem deficiência cognitiva ou se não tiverem acesso a um telefone celular com capacidade de mensagens de texto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: saúde móvel
Os adolescentes inscritos neste braço receberão mensagens de texto relacionadas ao tratamento.
|
Adolescentes receberão mensagens de texto para facilitar adesão ao tratamento
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os adolescentes deste braço receberão os cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão ao tratamento de IST
Prazo: 1-21 dias após o preenchimento da prescrição
|
Proporção de participantes do estudo que completam a medicação prescrita por autorrelato
|
1-21 dias após o preenchimento da prescrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recibo de tratamento de DST
Prazo: 1-21 dias após o diagnóstico de DST
|
Proporção de participantes do estudo que recebem tratamento para IST; medido pelo preenchimento de receitas e/ou recebimento de tratamento em uma unidade de saúde
|
1-21 dias após o diagnóstico de DST
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro0001427
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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