- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04372485
Uso de la salud móvil (mHealth) para mejorar la adherencia al tratamiento de ITS entre los adolescentes
19 de agosto de 2024 actualizado por: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Aprovechamiento de la tecnología de la información sanitaria para reducir las disparidades sanitarias en los resultados de salud de los adolescentes: un enfoque centrado en el paciente
Realizaremos un ensayo aleatorio para comparar las diferencias en la adherencia al tratamiento de infecciones de transmisión sexual (ITS) entre los pacientes que reciben mensajes de texto versus los que reciben la atención habitual (p. ej.
sin mensajes de texto).
Presumimos que la adherencia al tratamiento de ITS será un 20% mayor entre los pacientes asignados al azar a recibir servicios de mensajes de texto bidireccionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meleah Boyle, MPH
- Número de teléfono: 202-476-5388
- Correo electrónico: mdboyle@childrensnational.org
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016-1838
- Reclutamiento
- Children's National Hospital
-
Contacto:
- Monika Goyal
- Número de teléfono: 202-476-2869
- Correo electrónico: mgoyal@cnmc.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adolescentes atendidos en el Departamento de Emergencias que dan positivo en gonorrea, clamidia o enfermedad inflamatoria pélvica y reciben tratamiento antibiótico ambulatorio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si no pueden entender inglés, están gravemente enfermos, tienen deterioro cognitivo o si no tienen acceso a un teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: mSalud
Los adolescentes inscritos en este grupo recibirán mensajes de texto relacionados con el tratamiento.
|
Adolescentes recibirán mensajes de texto para facilitar adherencia al tratamiento
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los adolescentes de este grupo recibirán la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia al tratamiento de ITS
Periodo de tiempo: 1-21 días después de surtir la receta
|
Proporción de participantes del estudio que completan su medicación según lo prescrito por autoinforme
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1-21 días después de surtir la receta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recibo de tratamiento de ITS
Periodo de tiempo: 1-21 días después del diagnóstico de ITS
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Proporción de participantes del estudio que reciben tratamiento para ITS; medido al surtir recetas y/o recibir tratamiento en un centro de atención médica
|
1-21 días después del diagnóstico de ITS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro0001427
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .