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Utilizzo di Mobile Health (mHealth) per migliorare l’aderenza al trattamento delle malattie sessualmente trasmissibili tra gli adolescenti

19 agosto 2024 aggiornato da: Monika Goyal, Children's National Research Institute

Sfruttare l’informatica sanitaria per ridurre le disparità sanitarie nei risultati sanitari degli adolescenti: un approccio centrato sul paziente

Condurremo uno studio randomizzato per confrontare le differenze nell'aderenza al trattamento delle infezioni sessualmente trasmissibili (STI) tra i pazienti che ricevono messaggi di testo rispetto a quelli che ricevono cure abituali (ad es. nessun messaggio di testo). Ipotizziamo che l'aderenza al trattamento delle IST sarà maggiore del 20% tra i pazienti randomizzati a ricevere servizi di messaggistica di testo bidirezionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016-1838
        • Reclutamento
        • Children's National Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adolescenti visitati al pronto soccorso che risultano positivi al test per gonorrea, clamidia o malattia infiammatoria pelvica e a cui viene prescritto un trattamento antibiotico ambulatoriale.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se non sono in grado di comprendere l'inglese, sono gravemente malati, hanno un deterioramento cognitivo o se non hanno accesso a un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: mHealth
Gli adolescenti iscritti a questo braccio riceveranno messaggi di testo relativi al trattamento.
Comportamentale: Intervento mHealth
Gli adolescenti riceveranno messaggi di testo per facilitare l'adesione al trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Gli adolescenti in questo braccio riceveranno le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento delle malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: 1-21 giorni dopo la compilazione della prescrizione
Proporzione di partecipanti allo studio che completano la terapia come prescritto dall'autovalutazione
1-21 giorni dopo la compilazione della prescrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevuta del trattamento IST
Lasso di tempo: 1-21 giorni dopo la diagnosi di IST
Proporzione di partecipanti allo studio che ricevono un trattamento per IST; misurato compilando una prescrizione e/o ricevendo cure presso una struttura sanitaria
1-21 giorni dopo la diagnosi di IST

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's National Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika Goyal, Children's National Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro0001427

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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