Het gebruik van Mobile Health (mHealth) om de therapietrouw van soa-behandelingen onder adolescenten te verbeteren
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Het benutten van gezondheidsinformatietechnologie om de gezondheidsverschillen in de gezondheidsresultaten van adolescenten te verkleinen: een patiëntgerichte aanpak
We zullen een gerandomiseerd onderzoek uitvoeren om de verschillen in therapietrouw bij de behandeling van seksueel overdraagbare infecties (soa's) te vergelijken tussen patiënten die sms-berichten ontvangen en degenen die de gebruikelijke zorg ontvangen (bijv.
geen sms-berichten).
Onze hypothese is dat de therapietrouw voor soa’s 20% hoger zal zijn onder patiënten die gerandomiseerd zijn voor tweerichtings-sms-diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Meleah Boyle, MPH
- Telefoonnummer: 202-476-5388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016-1838
- Werving
- Children's National Hospital
-
Contact:
- Monika Goyal
- Telefoonnummer: 202-476-2869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente patiënten die op de afdeling Spoedeisende Hulp worden gezien en die positief testen op gonorroe, chlamydia of bekkenontsteking en die een poliklinische behandeling met antibiotica krijgen voorgeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze geen Engels kunnen verstaan, ernstig ziek zijn, cognitieve beperkingen hebben of als ze geen toegang hebben tot een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: mGezondheid
Adolescenten die in deze arm zijn ingeschreven, ontvangen behandelingsgerelateerde sms-berichten.
|
Adolescenten ontvangen sms-berichten om de therapietrouw te vergemakkelijken
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Adolescenten in deze arm krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw bij soa
Tijdsspanne: 1-21 dagen na het invullen van het recept
|
Percentage studiedeelnemers dat hun medicatie afmaakt zoals voorgeschreven door zelfrapportage
|
1-21 dagen na het invullen van het recept
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soa-behandelingsbon
Tijdsspanne: 1-21 dagen na diagnose soa
|
Percentage studiedeelnemers dat een soa-behandeling krijgt; gemeten door het invullen van recepten en/of het ontvangen van behandeling in een zorginstelling
|
1-21 dagen na diagnose soa
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro0001427
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .