- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04372485
Brug af Mobile Health (mHealth) til at forbedre overholdelse af STI-behandling blandt unge
28. august 2023 opdateret af: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Udnyttelse af sundhedsinformationsteknologi til at reducere sundhedsforskelle i ungdomssundhedsresultater: en patientcentreret tilgang
Vi vil udføre et randomiseret forsøg for at sammenligne forskelle i seksuelt overført infektion (STI) behandlingsoverholdelse mellem patienter, der modtager tekstbeskeder, versus dem, der modtager sædvanlig pleje (f.eks.
ingen tekstbeskeder).
Vi antager, at overholdelse af STI-behandling vil være 20 % højere blandt patienter, der er randomiseret til at modtage to-vejs SMS-tjenester.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meleah Boyle, MPH
- Telefonnummer: 202-476-5388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge patienter, der ses på Akutmodtagelsen, som tester positive for gonoré, klamydia eller bækkenbetændelse og får ordineret ambulant antibiotikabehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at forstå engelsk, er kritisk syge, har kognitiv svækkelse, eller hvis de ikke har adgang til en mobiltelefon med tekstbeskeder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: mHealth
Unge, der er tilmeldt denne arm, vil modtage behandlingsrelaterede tekstbeskeder.
|
Unge vil modtage sms-beskeder for at lette behandlingens overholdelse
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Unge i denne arm vil modtage sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af STI-behandling
Tidsramme: 1-21 dage efter receptpåfyldning
|
Andel af undersøgelsesdeltagere, der afslutter deres medicin som foreskrevet ved selvrapportering
|
1-21 dage efter receptpåfyldning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvittering for STI-behandling
Tidsramme: 1-21 dage efter STI-diagnose
|
Andel af undersøgelsesdeltagere, der modtager STI-behandling; målt ved receptpåfyldning og/eller modtagelse af behandling på et sundhedscenter
|
1-21 dage efter STI-diagnose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro0001427
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mHealth Intervention
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; Kwong Wah Hospital; University of Glasgow; Tsan...RekrutteringLivskvalitet | Familieforhold | Postnatal depressionHong Kong
-
Kaiser PermanenteAfsluttetRygning | RygestopForenede Stater
-
KU LeuvenJomo Kenyatta University of Agriculture and TechnologyAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of OklahomaAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | Forældreskab | Børns udvikling | Forsømmelse af børnForenede Stater
-
American University of Beirut Medical CenterInternational Development Research Centre, Canada; Ministry of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
New York State Psychiatric InstituteNorthwell Health, Early Treatment Program at Lenox Hill; The Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkizofreni | Psykose i første afsnitForenede Stater
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadDana-Farber Cancer Institute; Deakin UniversityAfsluttet