- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04372485
Använda Mobile Health (mHealth) för att förbättra följsamheten till STI-behandling bland ungdomar
19 augusti 2024 uppdaterad av: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Utnyttja hälsoinformationsteknik för att minska hälsoskillnader i ungdomars hälsoresultat: ett patientcentrerat tillvägagångssätt
Vi kommer att genomföra en randomiserad studie för att jämföra skillnader i behandling av sexuellt överförbara infektioner (STI) mellan patienter som får textmeddelanden och de som får vanlig vård (t.
inga textmeddelanden).
Vi antar att följsamheten vid STI-behandling kommer att vara 20 % högre bland patienter som randomiserats till att få tvåvägs SMS-tjänster.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meleah Boyle, MPH
- Telefonnummer: 202-476-5388
- E-post: mdboyle@childrensnational.org
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016-1838
- Rekrytering
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Monika Goyal
- Telefonnummer: 202-476-2869
- E-post: mgoyal@cnmc.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomspatienter som ses på akutmottagningen som testar positivt för gonorré, klamydia eller bäckeninflammatorisk sjukdom och ordineras poliklinisk antibiotikabehandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de inte kan förstå engelska, är kritiskt sjuka, har kognitiv funktionsnedsättning eller om de inte har tillgång till en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: mHealth
Ungdomar som är inskrivna i denna arm kommer att få behandlingsrelaterade textmeddelanden.
|
Ungdomar kommer att få sms för att underlätta behandlingsföljsamhet
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Ungdomar i denna arm kommer att få sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av STI-behandling
Tidsram: 1-21 dagar efter receptpåfyllning
|
Andel deltagare i studien som slutför sin medicinering enligt egenrapportering
|
1-21 dagar efter receptpåfyllning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STI-behandlingskvitto
Tidsram: 1-21 dagar efter STI-diagnos
|
Andel studiedeltagare som får STI-behandling; mätt genom att fylla på recept och/eller få behandling på en vårdinrättning
|
1-21 dagar efter STI-diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2020
Första postat (Faktisk)
4 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro0001427
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .