- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04372485
Využití mobilního zdraví (mHealth) ke zlepšení přilnavosti k léčbě STI mezi dospívajícími
19. srpna 2024 aktualizováno: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Využití zdravotnických informačních technologií ke snížení zdravotních rozdílů ve výsledcích zdraví dospívajících: přístup zaměřený na pacienta
Provedeme randomizovanou studii s cílem porovnat rozdíly v adherenci k léčbě sexuálně přenosnými infekcemi (STI) mezi pacienty, kteří dostávají textové zprávy, oproti těm, kteří dostávají obvyklou péči (např.
žádné textové zprávy).
Předpokládáme, že adherence k léčbě STI bude o 20 % vyšší u pacientů randomizovaných k příjmu obousměrných služeb textových zpráv.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
270
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Meleah Boyle, MPH
- Telefonní číslo: 202-476-5388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016-1838
- Nábor
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Monika Goyal
- Telefonní číslo: 202-476-2869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající pacienti na pohotovosti s pozitivním testem na kapavku, chlamydie nebo zánětlivé onemocnění pánve a je jim předepsána ambulantní léčba antibiotiky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud nejsou schopni rozumět angličtině, jsou kriticky nemocní, mají kognitivní poruchu nebo pokud nemají přístup k mobilnímu telefonu s možností zasílání textových zpráv.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: mHealth
Adolescenti zařazení do této větve obdrží textové zprávy související s léčbou.
|
Adolescenti budou dostávat textové zprávy pro usnadnění adherence k léčbě
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Adolescentům v této paži se dostane obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence k léčbě STI
Časové okno: 1-21 dní po vyplnění předpisu
|
Podíl účastníků studie, kteří dokončili svou medikaci, jak jim předepsala vlastní zpráva
|
1-21 dní po vyplnění předpisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení o léčbě STI
Časové okno: 1-21 dní po diagnóze STI
|
Podíl účastníků studie, kteří dostávají léčbu STI; měřeno vyplněním receptu a/nebo přijetím léčby ve zdravotnickém zařízení
|
1-21 dní po diagnóze STI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro0001427
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mHealth intervence
-
Lucas CarrUniversity of IowaDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborAdherence, léky | Přilnavost, paciente | Transplantace; Selhání, játra | Adherence, Léčba | Transplantace; Selhání, LedvinySpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationDokončenoNadváha a obezita | PrediabetesSpojené státy
-
AdventHealth UniversityNáborFyzická aktivita | Srdeční rehabilitaceSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy