- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04372485
Korzystanie z mobilnego zdrowia (mHealth) w celu poprawy przestrzegania zasad leczenia chorób przenoszonych drogą płciową wśród młodzieży
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Wykorzystanie technologii informacji zdrowotnej w celu zmniejszenia różnic w wynikach zdrowotnych młodzieży: podejście skoncentrowane na pacjencie
Przeprowadzimy randomizowane badanie w celu porównania różnic w przestrzeganiu leczenia zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) pomiędzy pacjentami otrzymującymi wiadomości tekstowe a pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę (np.
żadnych SMS-ów).
Stawiamy hipotezę, że przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia chorób przenoszonych drogą płciową będzie o 20% wyższe wśród pacjentów losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dwustronne wiadomości tekstowe.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meleah Boyle, MPH
- Numer telefonu: 202-476-5388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy, u których wynik testu na rzeżączkę, chlamydię lub zapalenie narządów miednicy mniejszej ma pozytywny wynik i którym przepisano ambulatoryjne leczenie antybiotykami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie rozumieją języka angielskiego, są w stanie krytycznym, mają upośledzenie funkcji poznawczych lub nie mają dostępu do telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: mZdrowie
Młodzież włączona do tej grupy będzie otrzymywać wiadomości tekstowe dotyczące leczenia.
|
Młodzież będzie otrzymywać wiadomości tekstowe ułatwiające przestrzeganie zasad leczenia
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Młodzież w tej grupie będzie otoczona standardową opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie zasad leczenia chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 1-21 dni po wypełnieniu recepty
|
Odsetek uczestników badania, którzy uzupełnili leki zgodnie z zaleceniami w samoopisie
|
1-21 dni po wypełnieniu recepty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potwierdzenie leczenia STI
Ramy czasowe: 1-21 dni po rozpoznaniu choroby przenoszonej drogą płciową
|
Odsetek uczestników badania poddanych leczeniu chorób przenoszonych drogą płciową; mierzone poprzez realizację recepty i/lub leczenie w placówce opieki zdrowotnej
|
1-21 dni po rozpoznaniu choroby przenoszonej drogą płciową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro0001427
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja m-zdrowia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
NXTechKansas State UniversityZakończony
-
University of California, DavisZakończonyPsychoza | Kliniczne wysokie ryzyko psychozyStany Zjednoczone
-
Yale UniversityUniversity of Malaya; Fogarty International Center of the National Institute...Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIVMalezja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Kobieta z rakiem piersiStany Zjednoczone, Nigeria
-
Mackay Medical CollegeZakończonyKobiety w ciąży z nadwagą i otyłościąTajwan
-
University of California, San FranciscoZakończony