- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377789
Effet de la quercétine sur la prophylaxie et le traitement du COVID-19
17 février 2021 mis à jour par: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
L'effet possible de la quercétine sur la prophylaxie et le traitement du COVID-19
Le nouveau coronavirus est défini comme étant la cause de COVID-19, récemment.
On sait que le COVID-19 s'accompagne d'une réaction immunitaire excessive du corps humain dans les cas graves.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la quercétine, en tant que puissant piégeur et agent anti-inflammatoire, peut être efficace à la fois pour la prophylaxie et le traitement des cas de COVID-19.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer le rôle possible de la quercétine sur la prophylaxie et le traitement du COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nouveau coronavirus est défini comme étant la cause de COVID-19, récemment.
On sait que le COVID-19 s'accompagne d'une réaction immunitaire excessive du corps humain dans les cas graves.
La quercétine serait efficace dans le traitement et la prophylaxie d'autres infections à coronavirus comme le SRAS, en tant qu'antioxydant puissant et flavonoïde piégeur sans aucun effet indésirable.
Sur la base de ces données, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la quercétine peut être efficace à la fois pour la prophylaxie et le traitement des cas de COVID-19.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer le rôle possible de la quercétine sur la prophylaxie et le traitement du COVID-19.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
447
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- risque modéré à élevé de COVID-19
- obtenu le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- a refusé de participer
- anomalies génétiques/chromosomiques
- tout type de sensibilité ou d'allergie à la quercétine
- antécédent d'hypersensibilité à la quercétine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe non quercétine
Les participants, qui acceptent de s'inscrire à l'étude sans avoir de prophylaxie à la quercétine et qui n'ont pas d'antécédents de COVID-19, feront partie de ce groupe.
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Comparateur actif: groupe de prophylaxie de la quercétine
Les participants, qui prennent une dose quotidienne de 500 mg de quercétine et qui n'ont pas d'antécédents de COVID-19, feront partie de ce groupe.
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une dose quotidienne de quercétine (500 mg) sera prise par le groupe d'intervention 1 non COVID-19
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Comparateur actif: groupe de traitement à la quercétine
Les participants, qui prennent une dose quotidienne de 1000 mg de quercétine et qui sont des cas avérés de COVID-19, feront partie de ce groupe.
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une dose quotidienne de quercétine (1000mg) sera prise par les cas confirmés de COVID-19 groupe d'intervention 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la COVID-19 calculée à l'aide d'un questionnaire
Délai: 3 mois
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La prévalence de la COVID-19 dans le groupe prophylaxie et simulacre sera calculée à l'aide d'un questionnaire incluant les dossiers hospitaliers
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3 mois
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Taux de mortalité standardisé
Délai: 3 mois
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Le taux de mortalité sera comparé entre deux groupes
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de morbidité
Délai: 3 mois
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Les taux de morbidité en plus des taux de récupération de COVID-19 seront documentés
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Quercétine
Autres numéros d'identification d'étude
- KSSEAH--0058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .