- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377789
Efecto de la quercetina en la profilaxis y el tratamiento de COVID-19
17 de febrero de 2021 actualizado por: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
El posible efecto de la quercetina en la profilaxis y el tratamiento de COVID-19
El nuevo coronavirus se define como la causa de COVID-19, recientemente.
Se sabe que COVID-19 va con una reacción inmune excesiva del cuerpo humano en casos severos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la quercetina, como potente eliminador y agente antiinflamatorio, puede ser eficaz tanto en la profilaxis como en el tratamiento de los casos de COVID-19.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el posible papel de la quercetina en la profilaxis y el tratamiento de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nuevo coronavirus se define como la causa de COVID-19, recientemente.
Se sabe que COVID-19 va con una reacción inmune excesiva del cuerpo humano en casos severos.
Se informa que la quercetina es efectiva en el tratamiento y la profilaxis de otras infecciones por coronavirus como el SARS, como un fuerte antioxidante y flavonoide eliminador sin ningún evento adverso.
Con estos datos, los investigadores plantean la hipótesis de que la quercetina puede ser eficaz tanto en la profilaxis como en el tratamiento de los casos de COVID-19.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el posible papel de la quercetina en la profilaxis y el tratamiento de COVID-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
447
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul, Pavo, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- riesgo moderado-alto de COVID-19
- obtuvo el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
- anomalías genéticas/cromosómicas
- cualquier tipo de sensibilidad o alergia a la quercetina
- antecedentes de hipersensibilidad previa a la quercetina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo no quercetina
En este grupo estarán los participantes que acepten inscribirse en el estudio sin tener profilaxis con quercetina y que no tengan antecedentes de COVID-19.
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Comparador activo: grupo de profilaxis con quercetina
En este grupo estarán los participantes que tomen una dosis diaria de 500 mg de quercetina y que no tengan antecedentes de COVID-19.
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el grupo de intervención 1 sin COVID-19 tomará una dosis diaria de quercetina (500 mg)
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Comparador activo: grupo de tratamiento con quercetina
En este grupo estarán los participantes que tomen una dosis diaria de quercetina de 1000 mg y que sean casos comprobados de COVID-19.
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se tomará una dosis diaria de quercetina (1000 mg) por casos comprobados de COVID-19 grupo de intervención 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de COVID-19 calculada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prevalencia de COVID-19 en el grupo de profilaxis y simulacro se calculará mediante un cuestionario que incluye registros hospitalarios
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3 meses
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Tasa de Mortalidad Estandarizada
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tasa de mortalidad se comparará entre dos grupos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de morbilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se documentarán las tasas de morbilidad además de las tasas de recuperación de COVID-19
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Quercetina
Otros números de identificación del estudio
- KSSEAH--0058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .