- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04377789
Effetto della quercetina sulla profilassi e sul trattamento di COVID-19
17 febbraio 2021 aggiornato da: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Il possibile effetto della quercetina sulla profilassi e sul trattamento di COVID-19
Il nuovo Coronavirus è stato recentemente definito la causa del COVID-19.
È noto che COVID-19 si accompagna a un'eccessiva reazione immunitaria del corpo umano nei casi più gravi.
I ricercatori ipotizzano che la quercetina, in quanto potente spazzino e agente antinfiammatorio, possa essere efficace sia nella profilassi che nel trattamento dei casi di COVID-19.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare il possibile ruolo della quercetina nella profilassi e nel trattamento del COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nuovo Coronavirus è stato recentemente definito la causa del COVID-19.
È noto che COVID-19 si accompagna a un'eccessiva reazione immunitaria del corpo umano nei casi più gravi.
Si dice che la quercetina sia efficace nel trattamento e nella profilassi di altre SARS come le infezioni da coronavirus, come un forte antiossidante e scavenger flavonoide senza eventi avversi.
Sulla base di questi dati, i ricercatori ipotizzano che la quercetina possa essere efficace sia sulla profilassi che sul trattamento dei casi di COVID-19.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare il possibile ruolo della quercetina nella profilassi e nel trattamento del COVID-19.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
447
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rischio moderato-alto per COVID-19
- ottenuto il consenso informato
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare
- anomalie genetiche/cromosomiche
- qualsiasi tipo di sensibilità o allergia per la quercetina
- storia di precedente ipersensibilità alla quercetina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo non quercetinico
I partecipanti, che accettano di iscriversi allo studio senza avere la profilassi con quercetina e che non hanno una storia di COVID-19, faranno parte di questo gruppo.
|
|
|
Comparatore attivo: gruppo di profilassi della quercetina
I partecipanti, che assumono una dose giornaliera di 500 mg di quercetina e che non hanno una storia di COVID-19, faranno parte di questo gruppo.
|
una dose giornaliera di quercetina (500 mg) sarà assunta dal gruppo di intervento 1 non COVID-19
|
|
Comparatore attivo: gruppo di trattamento con quercetina
I partecipanti, che assumono una dose giornaliera di 1000 mg di quercetina e che sono casi accertati di COVID-19, faranno parte di questo gruppo.
|
una dose giornaliera di quercetina (1000 mg) sarà assunta dal gruppo di intervento 2 per casi comprovati di COVID-19
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di COVID-19 calcolata utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La prevalenza di COVID-19 nella profilassi e nel gruppo fittizio verrà calcolata utilizzando un questionario che include i registri ospedalieri
|
3 mesi
|
|
Tasso di mortalità standardizzato
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il tasso di mortalità sarà confrontato tra due gruppi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di morbilità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Saranno documentati i tassi di morbilità oltre ai tassi di recupero da COVID-19
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Quercetina
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSSEAH--0058
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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