A kvercetin hatása a COVID-19 megelőzésére és kezelésére
2021. február 17. frissítette: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A kvercetin lehetséges hatása a COVID-19 megelőzésére és kezelésére
A közelmúltban az új koronavírust határozták meg a COVID-19 okozójaként.
Köztudott, hogy a COVID-19 súlyos esetekben az emberi szervezet túlzott immunreakciójával jár együtt.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kvercetin, mint erős tisztító és gyulladáscsökkentő szer, hatékony lehet a COVID-19 esetek megelőzésében és kezelésében egyaránt.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kvercetin lehetséges szerepét a COVID-19 megelőzésében és kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban az új koronavírust határozták meg a COVID-19 okozójaként.
Köztudott, hogy a COVID-19 súlyos esetekben az emberi szervezet túlzott immunreakciójával jár együtt.
A jelentések szerint a kvercetin hatásos más SARS-ek, például a koronavírus-fertőzések kezelésében és megelőzésében, mivel erős antioxidáns és megkötő flavonoid, nemkívánatos események nélkül.
Ezen adatok alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a kvercetin hatékony lehet a COVID-19 esetek megelőzésében és kezelésében egyaránt.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kvercetin lehetséges szerepét a COVID-19 megelőzésében és kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
447
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közepesen magas a COVID-19 kockázata
- tájékozott beleegyezést szerzett
Kizárási kritériumok:
- visszautasította a részvételt
- genetikai/kromoszóma-rendellenességek
- bármilyen érzékenység vagy allergia kvercetinre
- korábbi kvercetin túlérzékenység anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nem kvercetin csoport
Ebbe a csoportba tartoznak azok a résztvevők, akik elfogadják, hogy kvercetin profilaxis nélkül is beiratkoznak a vizsgálatba, és akiknek a kórelőzményében nem szerepel a COVID-19.
|
|
|
Aktív összehasonlító: kvercetin profilaxis csoport
Ebbe a csoportba azok a résztvevők tartoznak, akik napi 500 mg kvercetin adagot szednek, és akiknek nem volt korábban COVID-19-fertőzése.
|
napi adag kvercetint (500 mg) fog bevenni a nem COVID-19 intervenciós 1. csoport
|
|
Aktív összehasonlító: kvercetin kezelési csoport
Ebbe a csoportba azok a résztvevők tartoznak, akik napi 1000 mg kvercetin adagot szednek, és akiknél bizonyítottan COVID-19-esek.
|
napi adag kvercetint (1000 mg) kapnak a bizonyítottan COVID-19 esetek 2. csoportja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 prevalenciája kérdőív segítségével számítva
Időkeret: 3 hónap
|
A COVID-19 prevalenciáját a profilaxisban és az ál-csoportban a kórházi adatokat tartalmazó kérdőív segítségével számítják ki
|
3 hónap
|
|
Szabványos halálozási arány
Időkeret: 3 hónap
|
A halálozási arányt két csoport között hasonlítjuk össze
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morbiditási arány
Időkeret: 3 hónap
|
A COVID-19-ből való felépülési arányon kívül a morbiditási arányokat dokumentálni fogják
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Kvercetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSSEAH--0058
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .