Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kvercetinu na profylaxi a léčbu COVID-19

17. února 2021 aktualizováno: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Možný vliv kvercetinu na profylaxi a léčbu COVID-19

Nový koronavirus je v poslední době definován jako příčina COVID-19. Je známo, že COVID-19 jde v závažných případech s nadměrnou imunitní reakcí lidského těla. Vyšetřovatelé předpokládají, že kvercetin jako silný lapač a protizánětlivý prostředek může být účinný jak v profylaxi, tak v léčbě případů COVID-19. Cílem této studie je proto zhodnotit možnou roli kvercetinu v profylaxi a léčbě COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nový koronavirus je v poslední době definován jako příčina COVID-19. Je známo, že COVID-19 jde v závažných případech s nadměrnou imunitní reakcí lidského těla. Uvádí se, že kvercetin je účinný při léčbě a profylaxi jiných SARS, jako jsou koronavirové infekce, jako silný antioxidant a flavonoid, který zachycuje nežádoucí účinky. Na základě těchto údajů vědci předpokládají, že kvercetin může být účinný jak v profylaxi, tak v léčbě případů COVID-19. Cílem této studie je proto zhodnotit možnou roli kvercetinu v profylaxi a léčbě COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

447

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně vysoké riziko COVID-19
  • získal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • odmítl účast
  • genetické/chromozomální abnormality
  • jakýkoli druh citlivosti nebo alergie na kvercetin
  • anamnéza předchozí přecitlivělosti na kvercetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: nekvercetinová skupina
Účastníci, kteří souhlasí se zapsáním do studie bez profylaxe kvercetinem a kteří nemají v anamnéze COVID-19, budou v této skupině.
Aktivní komparátor: skupina profylaxe kvercetinem
V této skupině budou účastníci, kteří užívají denní dávku 500 mg kvercetinu a kteří nemají v anamnéze COVID-19.
Doplněk stravy: Profylaxe kvercetinu
denní dávka kvercetinu (500 mg) bude užívána intervenční skupinou 1 bez COVID-19
Aktivní komparátor: skupina léčená kvercetinem
V této skupině budou účastníci, kteří užívají denní dávku 1000 mg kvercetinu a jsou prokázanými případy COVID-19.
Doplněk stravy: Léčba kvercetinem
denní dávku kvercetinu (1000 mg) budou užívat prokázané případy COVID-19 intervenční skupina 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence COVID-19 vypočtená pomocí dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Prevalence COVID-19 v profylaxi a falešné skupině bude vypočítána pomocí dotazníku včetně nemocničních záznamů
3 měsíce
Standardizovaná míra úmrtnosti
Časové okno: 3 měsíce
Úmrtnost bude porovnána mezi dvěma skupinami
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nemocnosti
Časové okno: 3 měsíce
Míra nemocnosti kromě míry zotavení z COVID-19 bude zdokumentována
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Orbiteratec (funding)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSSEAH--0058

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit