Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Quercetine op profylaxe en behandeling van COVID-19

17 februari 2021 bijgewerkt door: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Het mogelijke effect van quercetine op profylaxe en behandeling van COVID-19

Nieuw Coronavirus is onlangs gedefinieerd als de oorzaak van COVID-19. Het is bekend dat COVID-19 in ernstige gevallen gepaard gaat met een overmatige immuunreactie van het menselijk lichaam. De onderzoekers veronderstellen dat quercetine, als een sterke aaseter en ontstekingsremmend middel, effectief kan zijn bij zowel profylaxe als behandeling van COVID-19-gevallen. Daarom is het doel van deze studie om de mogelijke rol van quercetine bij de profylaxe en behandeling van COVID-19 te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nieuw Coronavirus is onlangs gedefinieerd als de oorzaak van COVID-19. Het is bekend dat COVID-19 in ernstige gevallen gepaard gaat met een overmatige immuunreactie van het menselijk lichaam. Van quercetine is gemeld dat het effectief is bij de behandeling en profylaxe van andere SARS-achtige coronavirusinfecties, als een sterke antioxidant en flavonoïde-vanger zonder bijwerkingen. Op basis van deze gegevens veronderstellen de onderzoekers dat quercetine effectief kan zijn bij zowel profylaxe als behandeling van COVID-19-gevallen. Daarom is het doel van deze studie om de mogelijke rol van quercetine bij de profylaxe en behandeling van COVID-19 te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

447

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • matig tot hoog risico op COVID-19
  • verkregen geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • weigerde deel te nemen
  • genetische/chromosomale afwijkingen
  • elke vorm van gevoeligheid of allergie voor quercetine
  • voorgeschiedenis van eerdere overgevoeligheid voor quercetine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: niet-quercetine groep
Deelnemers die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek zonder profylaxe met quercetine en die geen voorgeschiedenis van COVID-19 hebben, zullen in deze groep zitten.
Actieve vergelijker: quercetine profylaxe groep
Deelnemers die een dagelijkse dosis van 500 mg quercetine nemen en geen voorgeschiedenis van COVID-19 hebben, zullen in deze groep zitten.
Voedingssupplement: Quercetine profylaxe
een dagelijkse dosis quercetine (500 mg) wordt ingenomen door niet-COVID-19 interventiegroep 1
Actieve vergelijker: quercetine behandelingsgroep
Deelnemers die een dagelijkse dosis van 1000 mg quercetine nemen en die bewezen gevallen zijn van COVID-19, zullen in deze groep zitten.
Voedingssupplement: Quercetine behandeling
een dagelijkse dosis quercetine (1000 mg) zal worden ingenomen door bewezen COVID-19-gevallen interventiegroep 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van COVID-19 berekend aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
De prevalentie van COVID-19 in de profylaxe- en schijngroep zal worden berekend aan de hand van een vragenlijst inclusief ziekenhuisgegevens
3 maanden
Gestandaardiseerd sterftecijfer
Tijdsspanne: 3 maanden
Het sterftecijfer zal worden vergeleken tussen twee groepen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeitscijfer
Tijdsspanne: 3 maanden
Morbiditeitscijfers naast herstelpercentages van COVID-19 zullen worden gedocumenteerd
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Medewerkers

Orbiteratec (funding)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KSSEAH--0058

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren